Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

Patient Summary Guideline

Data Element Description Preferred Code Systems KommentarArbetsgruppens analys och tolkningFrågeställning
* ** A.2 Patient summary body data elements 




A.2.3.2 Medical devices and implants




A.2.3.2.1 Device and implant description Describes the patient's implanted and external medical devices and equipment upon which their health status depends. Includes devices such as cardiac pacemakers, implantable fibrillator, prosthesis, ferromagnetic bone implants, etc. of which the HP needs to be aware. SNOMED CT GPS* EMDN 

Snomed CT ger bara en beskrivning av att det finns ett implantat och vilken typ av implantat. Ingenting om identiteten på implantat eller beskrivningar av ett visst implantat.

EMDN- Är en nomenklatur för beskrivning av produkter i en hierarki, indelat i kategori, grupp och typ. Beskriver enbart vilken sorts produkt det är.

Information om den medicintekniska produkten:

  • Namn på produkt 
  • Namn på tillverkare
  • Tillverkningsdatum
  • Utgångsdatum
  • Modellnummer
  • Version
  • Produkttyp (kod enligt Snomed CT eller EMDN)
  • Notering (fritext)

Information kopplat till patientens användning av produkten:

  • Status (kod, om produkten fortfarande används eller inte)
  • Kroppsdel, sida av kroppen (kod)
  • Datum då informationen registrerades
  • Vem som registrerade informationen
  • Notering (fritext)

Vi behöver dessutom artikelbeskrivning:

"An understandable and useable description of a trade item using brand, function, size and other descriptors."

I UDI databasen är 11.B. Reference, Article or Catalogue number obligatoriskt. Vill vi att det ska finnas med också?


A.2.3.2.2 Device ID Normalised identifier of the device instance such as UDI according to REGULATION (EU) 2017/745 
UDI = UDI-DI + UDI-PI
  • Identifierare (UDI-DI)
  • Batchnummer
och
  • eller serienummer (del av UDI-PI)



A.2.3.2.3 Implant date Date when procedure was performedISO 8601 
Startdatum/Datum för ibruktagande
A.2.3.2.4 End date Date when the device was explanted from the patient or the external device was no longer in use; likewise when the
device is planned to be explanted 
ISO 8601
Slutdatum

* In a foreseeable future, the suggested preferred vocabularies might be superseded or
complemented, as mentioned in Guidelines Article 11(2).
** The Preferred code system(s) has been selected based on adequacy to convey the
information using the methodology of the Subgroup on Semantics. When more alternative
international code systems are available, all are listed when it is assumed to be unlikely that
agreement can be reached short term. Mapping between code systems could be proposed for
specific use cases.

...