...
PJO: Patient Summary Guideline: Har för lite information som behövs för dela information om insatta implantat, EHDS Logical information Models verkar ha fler och mer relevanta attribut att använda.
SIS/TS 76:2023: "Skanna implantat för digital datainsamling (AIDC) till patientjournal", "Vid registrering av implantat till patientjournal ska följande lagras och förvaras: - UDI-DI t.ex. GTIN, - UDI-PI t.ex. Lot/batch eventuellt serienummer, utgångsdatum, - Implantatbeskrivning i text, inklusive men inte begränsat till tillverkare, modell, storlek, sida, - Datum och tidpunkt för implantation, - Andra för operationen nödvändiga uppgifter."
| Sammanfattningsvis attribut som behövs: | |
| EHDSDeviceUse.identifier | Användare, förskrivare? |
| EHDSDeviceUse.status | På marknaden, tillbakadragen? |
| EHDSDeviceUse.implantDate | Användningsdatum |
| EHDSDeviceUse.device | Produktbeskrivning? Trade Item description? |
| EHDSDeviceUse.subject | Patienten |
| EHDSDeviceUse.bodySite | Kroppsdel, sida? |
| EHDSDevice.identifier | UDI-DI |
| EHDSDevice.manufacturer | Tillverkare, leverantör |
| EHDSDevice.expiryDate | Utgångsdatum |
| EHDSDevice.lotNumber | UDI-PI |
| EHDSDevice.serialNumber | UDI-PI |
| EHDSDevice.name | Varumärke |
| EHDSDevice.modelNumber | Modellnamn? EMDN nummer(klassifikation)? |
| EHDSDevice.type | Produkttyp, enl klassificeringssystem? Functional name? |
Exporterat från logisk modell "Device use model" (under arbete)
...
| ID | Path | Min | Max | Type(s) | Short | Definition | Binding Strength | Binding Description | Läkemedelsverket | Region Västerbotten | Inera | E-hälso-myndigheten |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EHDSDevice | EHDSDevice | 0 | * | Device model | C.12 - EHDS refined base model for Device informationBasic UDI-DI från Eudamed | Vad menas här? | ||||||
| EHDSDevice.identifier | EHDSDevice.identifier | 1 | * | Identifier | C.12.1 - Identifier | An identifier of the device which is unique within in a defined scope. Multiple identifiers can be used. | UDI/DI:s från Eudamed | Obligatoriskt om det menas UDI-DI? | ||||
| EHDSDevice.manufacturer | EHDSDevice.manufacturer | 0 | 1 | string | C.12.2 - Manufacturer | Name of device manufacturer | Actor ID/SRN + "Organisation name" från Eudamed | Obligatoriskt | ||||
| EHDSDevice.manufactureDate | EHDSDevice.manufactureDate | 0 | 1 | dateTime | C.12.3 - Manufacture date | The date and time when the device was manufactured | Villkorat obligatoriskt. Kan vara (del av) UDI-PI | |||||
| EHDSDevice.expiryDate | EHDSDevice.expiryDate | 0 | 1 | dateTime | C.12.4 - Expiry date | The date and time beyond which this device is no longer valid or should not be used (if applicable). | Obligatoriskt | |||||
| EHDSDevice.lotNumber | EHDSDevice.lotNumber | 0 | 1 | string | C.12.5 - Lot number | Lot number of manufacture | Obligatoriskt (UDI-PI) | |||||
| EHDSDevice.serialNumber | EHDSDevice.serialNumber | 0 | 1 | string | C.12.6 - Serial number | Serial number assigned by the manufacturer | Villkorat obligatoriskt (UDI-PI) | |||||
| EHDSDevice.name | EHDSDevice.name | 0 | * | string | C.12.7 - Name | The name and name type of the device as known to the manufacturer and/or patient | Obligatoriskt | |||||
| EHDSDevice.modelNumber | EHDSDevice.modelNumber | 0 | 1 | string | C.12.8 - Model number | The manufacturer's model number for the device | Obligatoriskt. Men vad menas med modell nummer? Version? Bara heta modell? | |||||
| EHDSDevice.version | EHDSDevice.version | 0 | 1 | string | C.12.9 - Version | The actual design of the device or software version running on the device | Villkorat obligatoriskt? | |||||
| EHDSDevice.type | EHDSDevice.type | 0 | * | CodeableConcept | C.12.10 - Type | Device type | preferred | SNOMED CT, EMDN | Obligatoriskt. Typ av produkt? Ex Höftprotes, Pacemaker mm? | |||
| EHDSDevice.note | EHDSDevice.note | 0 | * | Narrative | C.12.11 - Note | Device notes and comments |