Aktuella remisser

Den första remissomgången är nu avslutad. Tack för aktivt deltagande i Sverige.  I tabellen nedan finns en kortfattad beskrivning av respektive vägledning/specifikation på svenska. TEHDAS2 är ett Joint Action så språket är engelska.

E-hälsomyndigheten har gjort ett brett utskick för att så många som möjligt ska kunna svara på de remisser som de känner sig berörda av eller har kunskap om.


Nästa remissomgång startar i slutet av september.

Remissomgång 2 Under arbete

TitelSvensk översättningBeskrivningLänk
M4.1 Draft guideline on fees and penalties for non-compliance related to the EHDS regulation  
First section: 4.1.1: Draft guideline on fees related to the EHDS regulation 



Kommer 30 sept

M4.1 Draft guideline on fees and penalties for non-compliance related to the EHDS regulation  ​Second section: 4.1.2 Draft guideline on penalties for non-compliance related to the EHDS regulation 



Kommer 30 sept
M5.2 Draft Guideline for Health Data Access Bodies on allowed purposes and prohibited secondary use according to EHDS

Kommer 30 sept
M6.1 Guideline for health data holders on making personal and non-personal electronic health data available for reuse

Kommer 30 sept
M6.3 Guideline for Health Data Access Bodies on the procedures and formats for data access available for commenting!

Kommer 30 sept
M6.4 Technical Specifications for Data Access Application Management System (DAAMS) for Health Data Access Bodies (HDABs)

Kommer 30 sept
M7.2 Draft guideline on data minimisation, pseudonymisation, anonymisation and synthetic data available for commenting!

Kommer 30 sept
MS 7.3 Draft Technical specifications for Health Data Access Bodies on the implementation of the common IT infrastructure

Kommer 30 sept
M7.4 Technical, functional and security specifications of Secure Processing Environments

Kommer 30 sept


Remiss omgång 1 är avslutad

TitelSvensköversättningBeskrivningLänk

Guideline for data holders on data description

Vägledning för dataägare om databeskrivningDetta dokument introducerar HealthDCAT-AP, en metadatastandard för att beskriva dataset inom EHDS, som syftar till att förbättra möjligheten att upptäcka, få tillgång till och dela dataset mellan EU:s medlemsstater. Praktiska exempel ingår för att hjälpa hälsodataägare att skapa metadata som uppfyller EHDS-kraven.

Avslutad

Technical specification for Health Data Access Bodies on the national metadata catalogue

Teknisk specifikation för en nationell metadatakatalog

Denna specifikation beskriver nyckelfunktioner för en minsta fungerande produkt (minimum viable product) av en nationell metadatakatalog. Den säkerställer interoperabilitet mellan nationella och europeiska hälsodatakataloger och riktar sig till nationella hälsodataåtkomstorgan (HDAB). Specifikationen behandlar hur datasetbeskrivningar hanteras, delas och görs tillgängliga, med EU-standarder och nationell anpassning.

Avslutad

Guideline for data users on good application and access practice

Vägledning för dataanvändare om god praxis för ansökningar och åtkomstDenna vägledning ger en detaljerad översikt över stegen för att ansöka om åtkomst till hälsodata enligt EHDS-förordningen. Den hjälper dataanvändare att förstå ansökningsprocessen, regleringskraven och villkoren för dataanvändning

Avslutad

Guideline for data users on how to use data in a secure processing environment

Vägledning för dataanvändare om användning av data i en säker bearbetningsmiljöDetta dokument beskriver stegen för att säkert få tillgång till och använda hälsodata i en säker bearbetningsmiljö (Secure Processing Environment, SPE). Det innehåller bästa praxis för att skydda integritet och säkerställa efterlevnad av EHDS-standarder.

Avslutad