TEHDAS2

Vid frågor

Kontakta servicedesk@ehalsomyndigheten.se


Aktuellt

Datum 2025

Agenda 


251130Remissomgång 2 avslutas


250930

Remissomgång 2 startar



Om TEHDAS2

Joint Action Towards the European Health Data Space 2, TEHDAS2, är ett EU-projekt som ska skapa vägledningar och tekniska specifikationer för att underlätta införandet av det europeiska hälsodataområdet. Projektet omfattar 29 EU-länder och bygger vidare på tidigare arbete från TEHDAS1 och andra europeiska projekt.

I svenska delen av TEHDAS2-projektet ingår E‑hälsomyndigheten, Karolinska institutet, Region Skåne-Genomic Medicine Sweden, Region Stockholm, Socialstyrelsen, Vetenskapsrådet och Uppsala Universitet-NBIS.

Du har möjlighet att påverka

Alla intressenter i medlemsländerna, i detta fall Sverige, har möjlighet att påverka de olika vägledningarna och specifikationerna genom att besvara de ställda frågorna. Se remisshantering samt aktuella remisser. Eftersom innehållet av vägledningarna och specifikationerna ska ligga till grund för genomförandeförordningarna för EHDS så är detta möjligheten att påverka.

Aktuella remisser

Första remissomgången är nu avslutad. Andra remissomgång startar i slutet av september.

Process för remissförfarandet

Sekundäranvändning

Remisser 

Konsultation 1 

Februari 2025

Guideline for data holders on data description

Technical specification for Health Data Access Bodies on the national metadata catalogue

Guideline for data users on good application and access practice

Guideline for data users on how to use data in a secure processing environment

Konsultation 2

September- Oktober 2025

Guideline for Health Data Access Bodies on fees and penalties for non-compliance related to the EHDS regulation

Guidelines for HDABs on minimum categories and limitations on the reuse of health data 

Guideline for health data holders on making personal and non-personal electronic health data available for reuse

Guideline for Health Data Access Bodies on the procedures and formats for data access

Technical Specifications for Data Access Application Management System (DAAMS) for Health Data Access Bodies (HDABs)

Guideline on data minimisation, pseudonymisation, anonymisation and synthetic data

Technical specifications for Health Data Access Bodies on the implementation of the common IT infrastructure

Technical specification for health data access bodies on the implementation of Secure Processing Environments

Guideline to HDABs “How to implement opt-out from secondary use of electronic health data”

Guideline to HDABs on implementing the obligation of notifying the natural person on a significant finding from the secondary use of health data

Konsultation 3

Maj- Juni 2026

Guideline for Health Data Access Bodies on collaboration with other parties

Guideline for Health Data Access Bodies on international and third country access and transfer of personal and non-personal electronic health data

Guideline for Health Data Access Bodies on enrichment of health datasets

Data Access Application Management System (DAAMS) - Technical specification for health data access bodies

Technical specification for Health Data Access Bodies on the implementation of secure processing environments

Guideline for Health Data Access Bodies on informing natural persons about the use of health data - “Citizen Information Point”

Guideline for data users on handling research outcomes