Xt-EHR - Remissförfarande

Dessa sidor är under uppbyggnad

Inledning

EU-förordningen för det europeiska hälsodataområdet (European Health Data Space, EHDS) väntas träda i kraft under inledningen av 2025.

Joint Action Xt-EHR (Extended-EHR) är ett EU-projekt som förbereder för EHDS, med särskilt fokus på primäranvändning av hälsodata.

Leverabler (Deliverables) som tas fram inom Xt-EHR ska utgöra underlag till de genomförandeförordningar (Implementing Acts) som ska komplettera EHDS-förordningen. Dessa genomförandeförordningar ska beskriva standarder, specifikationer  och krav som ska bidra till det europeiska utbytesformatet och interoperabilitet för hälsodata.

Syfte

För att leverablerna ska bli så bra som möjligt så genomgår de i slutfasen ett remissförfarande. På denna samverkansyta samlas förslag till leverabler tillsammans med annat material för dessa remisser. I takt med att en ny remiss aktualiseras så läggs underlag i menyn till vänster.

Språk

Arbetsspråket i Xt-EHR är engelska. Eftersom tidsschemat är pressat för att ta fram leverabler och bidra med underlag till genomförandeförordningarna för EHDS så måste remissvar också vara på engelska.

Deltagare

När det gäller Xt-EHR så är remissförfarandet i detta skede inte helt öppet, utan riktas specifikt till expertorgan av olika slag, enligt särskild inbjudan. Anledningen till detta förklaras närmare i särskilt dokument (Motivering - Riktade remisser).

Sverige representeras i Xt-EHR av E-hälsomyndigheten (som Competent Authority), samt av Socialstyrelsen och Equalis AB.
E-hälsomyndigheten ansvarar för den svenska delen av remissförfarandet i Xt-EHR.

Mer information om EHDS hittas på E-hälsomyndighetens webb: EHDS • E-hälsomyndigheten

Inskick av remissvar

För att remissvar ska kunna ingå i den samlade nationella återkoppling som ska bidra till förbättrande åtgärder av leverablerna, så måste svaren inkomma före angiven deadline för aktuell remiss, och i avsedd mall för svar. Remissvar skickas via e-post till registrator@ehalsomyndigheten.se samt med kopia (cc) till myndighetens kontaktperson i dessa frågor, michel.silvestri@ehalsomyndigheten.se

E-hälsomyndigheten ansvarar för att inkomna remissvar sammanställs för att bilda nationell återkoppling som går tillbaka in i projektet för slutförande av aktuell leverabel. Nationell sammanställning i respektive remissärende kommer göras tillgänglig på denna samverkansyta.

Kontaktperson

Kontaktperson hos E-hälsomyndigheten: michel.silvestri@ehalsomyndigheten.se

Aktuell information

2025-01-14

D9.1 Requirements and use cases on the availability of health data in cross-border telemedicine services

Detta är den första remissen från Xt-EHR. Förslaget till leverabel D9.1 kommer inom kort finnas tillgänglig, men redan nu finns information om remissförfarandet i menyn till vänster (Remiss D9.1). Där finns också mall i excelformat för att lämna remissvar på engelska.

Remiss för D9.1 introduceras vid en Stakeholder Briefing Workshop (document 02) den 2025-01-21 kl 10:00-13.00 CET.
Observera att förhandsregistrering krävs för att delta på detta webbinar:
https://bfarm.webex.com/weblink/register/rdbd43e9ce018fedb701ab76feb4eecc6 

Denna Stakeholder Briefing Workshop kommer att spelas in och kan i efterhand ses via följande länk
https://cloud.bfarm.de/s/WqE7Y8RnXT52EG2 (password: 2Db7ZFGArJ) 

Tidplan för remisser under Xt-EHR

  • listade i kronologisk ordningsföljd

Arbetspaket/Leverabel

(WP/Number of Deliverable) 

Leverabelns namn (Rapportens titel)

Remissperiod - planerat datum för tillgänglig leverabel samt deadline för remissvar

WP9/ D9.1

Requirements and use cases on the availability of health data in cross border telemedicine services under MyHealth@EU

20250203 – 20250317

WP8/ D8.3

Wellness application labelling guidelines

20250330 – 20250511

WP5/ D5.1

Technical Requirements for EHRs, logging component and key system interfaces

20250430 – 20250611

 WP5/ D5.2

Technical requirements for EEHRxF metadata

20250430 – 20250611

WP9/ D9.3

Requirements for Large-Scale Uptake of Telemedicine Services

 

20250430 – 20250611

WP9/ D9.2

Technical specifications on the availability of health data in cross-border telemedicine services under 
MyHealth@EU

 

20250529 – 20250711

WP6/ D6.1

Patient Summary: Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and 
specifications for EHR systems

20250615 – 20250915*

 WP6/ D6.2

Electronic prescription and electronic dispensation: Implementation guides on EEHRxF, functional and 
technical requirements and specifications for EHR systems

20250615 – 20250915*

WP8/ D8.1

Classification and functional profiles of EHR systems guidelines

 

 20250701 – 20250914*

WP7/ D7.3

Discharge reports: Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and 
specifications for EHR systems

 

20250731 – 20250911

WP8/ D8.2

EHR Conformity Assessment Scheme assertion document and checklists

 

20250804 – 20250914

 WP7/ D7.1

Medical test results, including laboratory and other diagnostic results and related reports:
Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and specifications for EHR systems

20250831 – 20251012

 WP7/ D7.2

 Medical imaging studies and related imaging reports: Implementation guides on EEHRxF, functional and 
technical requirements and specifications for EHR systems 

20250930 – 20251111

*Förlängd svarsperiod under sommaren.


Tidplan för remisser under Xt-EHR

  • listade efter arbetspaket (WP) - dvs samma innehåll i denna tabell som ovan, men annan ordningsföljd

Arbetspaket/Leverabel

(WP/Number of Deliverable) 

Leverabelns namn (Rapportens titel)

Remissperiod - planerat datum för tillgänglig leverabel samt deadline för remissvar

WP5/ D5.1

Technical Requirements for EHRs, logging component and key system interfaces

20250430 – 20250611

 WP5/ D5.2

Technical requirements for EEHRxF metadata

20250430 – 20250611

WP6/ D6.1

Patient Summary: Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and 
specifications for EHR systems

20250615 – 20250915*

 WP6/ D6.2

Electronic prescription and electronic dispensation: Implementation guides on EEHRxF, functional and 
technical requirements and specifications for EHR systems

20250615 – 20250915*

 WP7/ D7.1

Medical test results, including laboratory and other diagnostic results and related reports:
Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and specifications for EHR systems

20250831 – 20251012

 WP7/ D7.2

Medical imaging studies and related imaging reports: Implementation guides on EEHRxF, functional and 
technical requirements and specifications for EHR systems 

20250930 – 20251111

 WP7/ D7.3

Discharge reports: Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and 
specifications for EHR systems

20250731 – 20250911

 WP8/ D8.1

Classification and functional profiles of EHR systems guidelines

20250701 – 20250914*

 WP8/ D8.2

EHR Conformity Assessment Scheme assertion document and checklists

20250804 – 20250914

WP8/ D8.3

Wellness application labelling guidelines

20250330 – 20250511

WP9/ D9.1

Requirements and use cases on the availability of health data in cross-border telemedicine services under 
MyHealth@EU

20250203 – 20250317

WP9/ D9.2

 Technical specifications on the availability of health data in cross-border telemedicine services under 
MyHealth@EU

20250529 – 20250711

 WP9/ D9.3

 Requirements for Large-Scale Uptake of Telemedicine Service

20250430 – 20250611

*Förlängd svarsperiod under sommaren.