Xt-EHR - Remissförfarande
Dessa sidor uppdateras löpande
Inledning
EU-förordningen för det europeiska hälsodataområdet (European Health Data Space, EHDS) väntas träda i kraft under inledningen av 2025.
Joint Action Xt-EHR (Extended-EHR) är ett EU-projekt som förbereder för EHDS, med särskilt fokus på primäranvändning av hälsodata.
Leverabler (Deliverables) som tas fram inom Xt-EHR ska utgöra underlag till de genomförandeförordningar (Implementing Acts) som ska komplettera EHDS-förordningen. Dessa genomförandeförordningar ska beskriva standarder, specifikationer och krav som ska bidra till det europeiska utbytesformatet och interoperabilitet för hälsodata.
Syfte
För att leverablerna ska bli så bra som möjligt så genomgår de i slutfasen ett remissförfarande. På denna samverkansyta samlas förslag till leverabler tillsammans med annat material för dessa remisser. I takt med att en ny remiss aktualiseras så läggs underlag i menyn till vänster.
Språk
Arbetsspråket i Xt-EHR är engelska. Eftersom tidsschemat är pressat för att ta fram leverabler och bidra med underlag till genomförandeförordningarna för EHDS så måste remissvar också vara på engelska.
Deltagare
När det gäller Xt-EHR så är remissförfarandet i detta skede inte helt öppet, utan riktas specifikt till expertorgan av olika slag, enligt särskild inbjudan. Anledningen till detta förklaras närmare i särskilt dokument (Motivering - Riktade remisser).
Sverige representeras i Xt-EHR av E-hälsomyndigheten (som Competent Authority), samt av Socialstyrelsen och Equalis AB.
E-hälsomyndigheten ansvarar för den svenska delen av remissförfarandet i Xt-EHR.
Mer information om EHDS hittas på E-hälsomyndighetens webb: EHDS • E-hälsomyndigheten
Inskick av remissvar
För att remissvar ska kunna ingå i den samlade nationella återkoppling som ska bidra till förbättrande åtgärder av leverablerna, så måste svaren inkomma före angiven deadline för aktuell remiss, och i avsedd mall för svar. Remissvar skickas via e-post till registrator@ehalsomyndigheten.se samt med kopia (cc) till myndighetens kontaktperson i dessa frågor, michel.silvestri@ehalsomyndigheten.se
E-hälsomyndigheten ansvarar för att inkomna remissvar sammanställs för att bilda nationell återkoppling som går tillbaka in i projektet för slutförande av aktuell leverabel. Nationell sammanställning i respektive remissärende kommer göras tillgänglig på denna samverkansyta.
Inkomna remissvar och återkoppling
För var och en av remisserna från de olika arbetspaketen (WP5-9) så kommer samtliga inkomna kommentarer samt förslag till svar/återkoppling att löpande presenteras i samma mapp som även innehåller Briefing workshops mm: https://cloud.bfarm.de/s/WqE7Y8RnXT52EG2 (lösenord: 2Db7ZFGArJ)
Kontaktperson
Kontaktperson hos E-hälsomyndigheten: michel.silvestri@ehalsomyndigheten.se
Aktuell information
D8.1 remissperiod jan-feb 2026
Remiss D8.1 “Guidelines for classification and functional profiles of Electronic Health Record (EHR) systems”, som tidigare blivit uppskjuten, kommer skickas ut till ett urval presumtiva remissinstanser den 26 januari. Sista svarsdatum, för att lämna synpunkter på D8.1 är den 16 februari. Remissperioden är med andra ord 20260126-20260216.
För mer information, se D8.1 i menyraden till vänster
Ny remissrunda för D8.3 och D9.3
Två remisser, D8.3 (Wellness application labelling guidelines) och D9.3 (Requirements for Large-Scale Uptake of Telemedicine Service), som avslutades tidigare i år har bearbetats utifrån inkomna synpunkter, och kommer gå ut i en andra remissrunda:
D8.3 startar den 2025-11-05 och slutar 2025-12-05.
För D9.3 har nu datum fastställts för remissrunda nr 2 - uppdaterad leverabel skickas ut för synpunkter 2025-12-01, med sista svarsdatum 2025-12-21.
D9.1 remissvar + feedback
Nu finns en sammanställning av samtliga inkomna remissvar samt återkoppling på dessa för D9.1 Requirements and use cases on the availability of health data in cross border telemedicine services under MyHealth@EU.
Hittas via länk D9.1 i vänstermenyn.