Xt-EHR - Remissförfarande
Dessa sidor är under uppbyggnad
Inledning
EU-förordningen för det europeiska hälsodataområdet (European Health Data Space, EHDS) väntas träda i kraft under inledningen av 2025.
Joint Action Xt-EHR (Extended-EHR) är ett EU-projekt som förbereder för EHDS, med särskilt fokus på primäranvändning av hälsodata.
Leverabler (Deliverables) som tas fram inom Xt-EHR ska utgöra underlag till de genomförandeförordningar (Implementing Acts) som ska komplettera EHDS-förordningen. Dessa genomförandeförordningar ska beskriva standarder, specifikationer och krav som ska bidra till det europeiska utbytesformatet och interoperabilitet för hälsodata.
Syfte
För att leverablerna ska bli så bra som möjligt så genomgår de i slutfasen ett remissförfarande. På denna samverkansyta samlas förslag till leverabler tillsammans med annat material för dessa remisser. I takt med att en ny remiss aktualiseras så läggs underlag i menyn till vänster.
Språk
Arbetsspråket i Xt-EHR är engelska. Eftersom tidsschemat är pressat för att ta fram leverabler och bidra med underlag till genomförandeförordningarna för EHDS så måste remissvar också vara på engelska.
Deltagare
När det gäller Xt-EHR så är remissförfarandet i detta skede inte helt öppet, utan riktas specifikt till expertorgan av olika slag, enligt särskild inbjudan. Anledningen till detta förklaras närmare i särskilt dokument (Motivering - Riktade remisser).
Sverige representeras i Xt-EHR av E-hälsomyndigheten (som Competent Authority), samt av Socialstyrelsen och Equalis AB.
E-hälsomyndigheten ansvarar för den svenska delen av remissförfarandet i Xt-EHR.
Mer information om EHDS hittas på E-hälsomyndighetens webb: EHDS • E-hälsomyndigheten
Inskick av remissvar
För att remissvar ska kunna ingå i den samlade nationella återkoppling som ska bidra till förbättrande åtgärder av leverablerna, så måste svaren inkomma före angiven deadline för aktuell remiss, och i avsedd mall för svar. Remissvar skickas via e-post till registrator@ehalsomyndigheten.se samt med kopia (cc) till myndighetens kontaktperson i dessa frågor, michel.silvestri@ehalsomyndigheten.se
E-hälsomyndigheten ansvarar för att inkomna remissvar sammanställs för att bilda nationell återkoppling som går tillbaka in i projektet för slutförande av aktuell leverabel. Nationell sammanställning i respektive remissärende kommer göras tillgänglig på denna samverkansyta.
Kontaktperson
Kontaktperson hos E-hälsomyndigheten: michel.silvestri@ehalsomyndigheten.se
Aktuell information
2025-01-14
D9.1 Requirements and use cases on the availability of health data in cross-border telemedicine services
Detta är den första remissen från Xt-EHR. Förslaget till leverabel D9.1 kommer inom kort finnas tillgänglig, men redan nu finns information om remissförfarandet i menyn till vänster (Remiss D9.1). Där finns också mall i excelformat för att lämna remissvar på engelska.
Remiss för D9.1 introduceras vid en Stakeholder Briefing Workshop (document 02) den 2025-01-21 kl 10:00-13.00 CET.
Observera att förhandsregistrering krävs för att delta på detta webbinar:
https://bfarm.webex.com/weblink/register/rdbd43e9ce018fedb701ab76feb4eecc6
Denna Stakeholder Briefing Workshop kommer att spelas in och kan i efterhand ses via följande länk:
https://cloud.bfarm.de/s/WqE7Y8RnXT52EG2 (password: 2Db7ZFGArJ)
Tidplan för remisser under Xt-EHR
- listade i kronologisk ordningsföljd
Arbetspaket/Leverabel(WP/Number of Deliverable) | Leverabelns namn (Rapportens titel) | Remissperiod - planerat datum för tillgänglig leverabel samt deadline för remissvar |
---|---|---|
WP9/ D9.1 | Requirements and use cases on the availability of health data in cross border telemedicine services under MyHealth@EU | 20250203 – 20250317 |
WP8/ D8.3 | Wellness application labelling guidelines | 20250330 – 20250511 |
WP5/ D5.1 | Technical Requirements for EHRs, logging component and key system interfaces | 20250430 – 20250611 |
WP5/ D5.2 | Technical requirements for EEHRxF metadata | 20250430 – 20250611 |
WP9/ D9.3 | Requirements for Large-Scale Uptake of Telemedicine Services | 20250430 – 20250611 |
WP9/ D9.2 | Technical specifications on the availability of health data in cross-border telemedicine services under | 20250529 – 20250711 |
WP6/ D6.1 | Patient Summary: Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and | 20250615 – 20250915* |
WP6/ D6.2 | Electronic prescription and electronic dispensation: Implementation guides on EEHRxF, functional and | 20250615 – 20250915* |
WP8/ D8.1 | Classification and functional profiles of EHR systems guidelines | 20250701 – 20250914* |
WP7/ D7.3 | Discharge reports: Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and | 20250731 – 20250911 |
WP8/ D8.2 | EHR Conformity Assessment Scheme assertion document and checklists | 20250804 – 20250914 |
WP7/ D7.1 | Medical test results, including laboratory and other diagnostic results and related reports: | 20250831 – 20251012 |
WP7/ D7.2 | Medical imaging studies and related imaging reports: Implementation guides on EEHRxF, functional and | 20250930 – 20251111 |
*Förlängd svarsperiod under sommaren.
Tidplan för remisser under Xt-EHR
- listade efter arbetspaket (WP) - dvs samma innehåll i denna tabell som ovan, men annan ordningsföljd
Arbetspaket/Leverabel(WP/Number of Deliverable) | Leverabelns namn (Rapportens titel) | Remissperiod - planerat datum för tillgänglig leverabel samt deadline för remissvar |
---|---|---|
WP5/ D5.1 | Technical Requirements for EHRs, logging component and key system interfaces | 20250430 – 20250611 |
WP5/ D5.2 | Technical requirements for EEHRxF metadata | 20250430 – 20250611 |
WP6/ D6.1 | Patient Summary: Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and | 20250615 – 20250915* |
WP6/ D6.2 | Electronic prescription and electronic dispensation: Implementation guides on EEHRxF, functional and | 20250615 – 20250915* |
WP7/ D7.1 | Medical test results, including laboratory and other diagnostic results and related reports: | 20250831 – 20251012 |
WP7/ D7.2 | Medical imaging studies and related imaging reports: Implementation guides on EEHRxF, functional and | 20250930 – 20251111 |
WP7/ D7.3 | Discharge reports: Implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and | 20250731 – 20250911 |
WP8/ D8.1 | Classification and functional profiles of EHR systems guidelines | 20250701 – 20250914* |
WP8/ D8.2 | EHR Conformity Assessment Scheme assertion document and checklists | 20250804 – 20250914 |
WP8/ D8.3 | Wellness application labelling guidelines | 20250330 – 20250511 |
WP9/ D9.1 | Requirements and use cases on the availability of health data in cross-border telemedicine services under | 20250203 – 20250317 |
WP9/ D9.2 | Technical specifications on the availability of health data in cross-border telemedicine services under | 20250529 – 20250711 |
WP9/ D9.3 | Requirements for Large-Scale Uptake of Telemedicine Service | 20250430 – 20250611 |