Temat för denna workshop är:

  • läkemedelsinformation
  • medicintekniska produkter


Målgrupp:

Det är många som berörs av EHDS och patientöversikten vilket gör att målgruppen bred. Vi ser bland annat att regioner, kommuner, systemleverantörer, professionsorganisationer och privata vårdgivare är intressenter i detta, men alla som kan bidra i arbetet är välkomna. Workshoparna kommer bland annat att handla om hur information dokumenteras idag och vara på en ganska detaljerad nivå. 


Från mötet:

Fråga/kommentar från mötetKommentar från arbetsgruppen
Får vi presentationen sen? Kan vi komma med kommentarer till arbetet eller frågor efter mötet? 

Finns här nu:

Europeiska patientöversikten - Arbetsgrupper för interoperabilitet - Confluence

Det finns möjlighet att skicka in kommentarer t.o.m. 18 september på denna adress:

interoperabilitet@ehalsomyndigheten.se

Hur är regioner och kommuner representerade i rådet? Vilka typer av roller?

SKR, regioner och kommuner finns representerade. Kan återkomma med information om vilka.

Här finns rådet samarbetsyta: Nationellt råd för interoperabilitet inom Hälso- och sjukvård - Nationellt råd för interoperabilite…

Hur kan man komma i kontakt med den tekniska arbetsgruppen för att synka med arbetet i EUs Large Scale Pilot för den digitala identitetsplånboken?

Den tekniska arbetsgruppens arbete syftar till att förankra och ta in återkoppling på E-hälsomyndighetens förslag på lösningar för Tjänsteadressering samt Patientdataindex. Sverige deltog dessvärre inte i projektet POTENTIAL.

Kommer alla 18 informationsmängder vara obligatoriska 2029 eller bara de prioriterade?

Jag fick det bara till 14 informationsmängder i listan. Vilka är de resterande 4?

Vi har tagit med de kliniska informationsmängderna i vår bild, inte identitetsuppgifter osv. Alla finns beskrivna i EHDS-förordningen Bilaga 1: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/SV/TXT/?uri=OJ:L_202500327

Om man tittar på vad som är obligatoriskt i den lösning som används i Europa idag (av ca 15 länder) så är det dessa fem informationsmängder som är obligatoriska i patientöversikten. Hur det blir i EHDS vet vi inte. Kraven kommer i genomförandeakterna som ska vara klara senast i mars 2027.

finns det definitioner på de kategorier? t.ex. medicinska varningar - vad menar man med det? Jag hittar det inte på länken.Det ska Xt-EHR ta fram förslag på.

"Metod och genomförande: Har ni varit i kontakt med Läkemedelskommittéerna och nsg läkemedel och medicinteknik? Likaså chefläkarnas förening?"

"Du nämnde att ni inte bara tittade på nuläget utan även på behovet. Men det kan vara svårt att veta vilka behov som är prioriterade och då är det viktigt att det är rätt kompetenser som representerar behovet. De jag nämnde är några av de starkaste spelarna på det området"

"Finns det en förväntan att vården ska ändra sina arbetssätt för att skapa ökad informationsdelning? Med det så syftar jag på att tiden för dokumentation kan öka om man ska dokumentera allt väldigt strukturerat och om det är en förväntan så behöver inte bara systemansvariga inom regioner involveras utan även linjeorganisationer, alltså HS-direktörer och deras verksamhetschefer. "

"Om ni kommer lämna in remissvar så kan det nog vara bra att titta på skrivelserna med dom glasögonen också. Vi från Region Stockholm kommer att kommentera arbetsbördan för vården i remissvaren."

"Vi nämner det också kring arbetsbördan från remissvaren från SFMI"

Utskicket med våra frågor från arbetsgruppen har gått till ett antal personer som vi har fått som kontaktpersoner inom regioner, kommuner, leverantörer, privata vårdgivare m.fl.

Arbetsgruppen kommer att föreslå ett antal åtgärder. Ett exempel på åtgärd är att vi behöver en nationell målbild för hur vilken information man vill dela i patientöversikten och vilken grad av struktur det ska vara. I ett sådant arbete är de grupperingar du nämner exempel på sådana som är viktiga att involvera.


Vi i arbetsgruppen kommer inte att lämna in ett gemensamt svar på remissen, utan vi ber er ta med dessa tankar i era svar.

"Ponera att EHDS resulterar i att det blir en ökad arbetsbörda för vårdpersonal. Vem är det i så fall som kan kravställa på vårdgivarna att de ska avsätta mer tid för dokumentation? Vad händer om de inte gör den förändringen?"

EHDS kommer att ställa vissa datakvalitetskrav direkt på dokumentationen (artikel 13(4)) i kommande genomförandeakter och vårdgivarna kommer att ha krav på sig att kunna dela och ta emot data på det europeiska formatet (ex.vis artikel 7). Dessa krav är ännu inte fastslagna. Myndigheten för digital hälsa, ännu inte utsedd i Sverige, ska följa efterlevnaden av dessa och andra artiklar. Denna fråga ligger dock utanför arbetsgruppens arbete.

Finns det något om att koppla på tandvård. Många tandvårdsdiagnoser påverkar hälsan, parodontit tex. Också förekomst av tandimplantat viktigt för vissa beslut. Om man öht går till tandläkare. I svaren på utskicket fick vi in en del kommentarer om tandvård kring informationsmängderna problem och åtgärd, vi tar med oss det. 

Vem fattar beslut om Sveriges Målbild ? 

Vi har alltid olika uppfattningar av vilken sanning vi behöver för stunden och vilken sanning som gäller över tiden, tycker att vi måste fokusera på "Syfte" till vad dessa data ska användas för

Arbetsgruppen lyfter identifierade behov och förslag till åtgärder till nationella rådet för interoperabilitet. 

"EPS-riktlinjerna anger att patientöversikten ska innehålla bl.a. “current medication”. Innebär det att vi kan få med information som dosering&administreringssätt, anledningen till behandlingen samt planerad behandlingstid eller uppföljningstidpunkt. Om detta inte är uttalat idag, kan vi få med det i ett remissvar att sådan information får inkluderas i de fall den finns tillgänglig? Det är kliniskt betydelsefullt att veta detta om "current medication"."

""current medication" skulle kunna inkludera den typen av info som jag flaggar för: aktuell dosering&adm, indikation/ordinationsorsak, uppföljningstidpunkt osv. Jag säger inte att allt måste finnas för alla, men att EPS borde kunna ta emot informationen om ordinatören förmedlat informationen. Denna typ av information är viktig för patientsäkerheten."

Se bild 25 i presentationen. 

"Kommer EHDSMedication kräva att man specificerar en läkemedelsprodukt eller kommer det räcka med generika eller verksamt ämne?"

"kan vi skicka "utbytesgrupp"? För det är ju så vi har organiserat oss i Sverige: recept pekar på ett läkemedel, patienten expedieras något från den utbytesgrupp som det läkemedlet ingår i"

EHDSMedication kan användas på flera sätt: "virtual product, branded product or package"

Utbytbarhetsgrupperna är det sätt vi i Sverige hanterar vilka läkemedel som är medicinskt likvärdiga och utbytbara. Därför kan dessa grupperingar inte användas över landsgränser. De bör dock gå att mappa till substans-id:n så att informationen går att utbyta med andra länder. E-hälsomyndigheten har ett uppdrag att möjliggöra förskrivning med substansnamn (när övriga förutsättningar finns på plats) och där har vi i samarbete med Läkemedelsverket tittat på att använda utbytbarhetsgrupperna för att kunna förskriva med substans. Just nu finns dock inte förutsättningarna att införa detta. 

kan du ge exempel på de attribut som saknas?

Exempel:

Saknas helt: 

  • EHDSMedication.device (ingen strukturerad data, finns fritextbeskrivning som del av förpackningsbeskrivningen)

Data finns men är inte komplett

  • EHDSMedication.item.unitOfPresentation (sätts sen ca ett år tillbaka på nya produkter som godkänns/registreras, men saknas för många äldre produkter)
  • EHDSMedication.item.ingredient.strengthInfo.strength (bygger delvis på unitOfPresentation och är därför inte helt komplett)

Data finns men använder nationella identifierare

  • EHDSMedication.marketingAuthorisationHolder (i dagsläget finns ingen koppling till de europeiskt gemensamma så kallade OMS-id som kan användas för att identifiera organisationer)
Har ni i gapanalysen identifierat attribut som skulle behöva utvecklas i regionernas journalsystem? Det förlänger ytterligare ledtidenDet beror på vad kraven blir i genomförandeakterna. Exempel på vad som saknas i grunddata, se raden ovan.
Har vi börjat titta om OMOP CDM skulle kunna bidraga till förståelsen, 

OMOP är en standard som används främst vid sekundäranvändning. En vinkel där det finns en koppling till detta arbete skulle kunna vara de föreslagna hälsodataregistret för administrerade läkemedel (Socialstyrelsen) som skulle kunna koppla till OMOP. 

""Avsikt" med läkemedelsbehandling låter för mig som fel ord i översättningen. Jag tolkar det synonymt med behandlingsorsak och då tror jag att många kliniska kollegor kommer göra samma sak"

 

"För mig låter det mer som i vilken vårdkontext som ordinationen har skett"

Här är den beskrivning av "Intended Use Type" som EHDS har i den logiska modellen:

The type of intended use of the medication, e.g. prophylactic, therapeutic, diagnostic, anesthesia, etc.

Behandlingsperiod - Syftar det på en enskild förskrivning, en ordination eller en hel behandling (som kan vara uppdelad i flera ordinationer)?

Attributet beskrivs så här: Period when patient took, is taking or is expected to take the medication.

Arbetsgruppen tolkar det som information om läkemedelsbehandlingen, men beskrivningarna i modellen är väldigt kortfattade och inte så lätta att tolka.

Viktigt få med relevanta rekvisitionsläkemedel som har långtidseffekter tex cytostatika och immundämpande läkemedel Tack för inspel
Allt som har medicinsk effekt i nuet borde vara med=en vattendelare att luta sig emot när man avgör vad som ska vara medTack för inspel

"Jag undrar varför Läkemedelsverket och andra myndigheter verkar sakna kännedom om GS1-standarder, som skulle underlätta väldigt mycket i det här arbetet."

"Menade du användning för läkemedelsprodukter och/eller medicintekniska produkter?"

"Genom våra standarder, med stöd av GDSN och UDI, blir hanteringen av medicintekniska produkter både enkel och säker. GDSN (Global Data Synchronisation Network) gör det möjligt att utbyta och synkronisera strukturerad produktinformation globalt mellan olika aktörer. All produktdata struktureras och unikt identifieras, vilket underlättar spårbarhet, uppdateringar och integration med system. Detta ger snabb tillgång till korrekt information, minskar risken för fel och effektiviserar både administration och produktflöden."

Tack för inspel
EU förordningen 2017/745 om medicintekniska produkter, har ni haft med det i arbetet?Ja

Blir  det problematiskt när något jag har inte delas med andra på grund av att dom (nån annan )  bestämmer. Jag behöver ju kanske förklara kring det när jag träffar nån annan 

Du som skrivit detta får gärna höra av dig, så att vi får lite mer exempel på hur du tänker.
Tänker generellt att när vi beaktar dessa frågor i förhållande till EHDS  och dess intåg i verkligheten dvs om tidigast fyra år. Det viktiga är att vi inte fastnar i vår analys om hur det är idag utan också beaktar hur vi vill att det skall se ut om fyra år och är tydliga med detta. Våra medborgare kan inte nöja sig med att  vi om fyra år sätter nivån utifrån dagens nivå utan att vi höjer oss och fångar upp den utveckling som kommer att ske framgent. Bra inspel till ett målbildsarbete.
En generell fråga - hur ser ni som gjort gap-analysen på genomförbarheten i förhållande till tidplanen?Det beror på, kraven är inte satta ännu, vilket gör att den analysen är svår att göra. Vi vet att detta typ av arbete tar tid. 
är privata vårdgivare med för att belysa förutsättningar för försäkrings- och privatfinansierad vård som EHDS också omfattar? I det nationella rådet för interoperabilitet finns privata vårdgivare med. De var mottagare av vårt utskick och kommer att vara mottagare av vår rapport.
  • No labels