Öppna apoteksverksamhet

Här finns information om vad du som önskar öppna ny apoteksverksamhet behöver göra för att få åtkomst till E-hälsomyndighetens recepttjänster. 


Ett öppenvårdsapotek måste uppfylla samtliga krav som listas i lagen (2009:366) om handel med läkemedel 2 kap. § 6. Ett av kraven är att apoteksverksamheten ska vara ansluten till Ehälsomyndigheten.

Samtliga öppenvårdsapotek behöver ett tillstånd enligt Läkemedelsverkets föreskrifter (2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek. Enligt § 17 och § 18 i föreskriften utfärdar E-hälsomyndigheten det intyg som krävs i ansökan hos Läkemedelsverket.
För att få ett intyg behöver du skicka in ett underlag till E-hälsomyndigheten.

Som etablerad apoteksaktör gör du följande:

Om du ska öppna apoteksverksamhet som helt ny apoteksaktör följer du stegen nedan.

1. Anmälan för ny apoteksaktör

Du som önskar öppna apoteksverksamhet och är ny som apoteksaktör behöver gå igenom ett antal steg för att få åtkomst till E-hälsomyndighetens recepttjänster.

Börja med att fyllaAnmälan till E-hälsomyndigheten avseende ny apoteksaktör (pdf)


Skicka därefter blanketten till registrator@ehalsomyndigheten.se 

Informationen du fyller i används bland annat för att utfärda det intyg som krävs av Läkemedelsverket för att ge tillstånd till öppenvårdsapotek.
När E-hälsomyndigheten hanterat förfrågan sänds underskrivet intyg åter till dig via e-post.

Informationen används även för hantering av förmedling av ersättning från regionerna till apoteksaktörer. 
E-hälsomyndigheten har i uppdrag att förmedla denna ersättning gällande belopp inom läkemedelsförmånerna och smittskyddssubventionen. 
Efter att blanketten har sänts in kommer du som ny apoteksaktör att få dig tillsänd en blankett för anmälan om konto för utbetalningar.
Du kommer också att få dig tillsänd information om att teckna ett specifikt avtal gällande förmedlingen av ersättning.

Mer information finns under Betalningsförmedling.

1.1.  Villkor för anslutning

Endast apoteksaktörer som har beviljats tillstånd av Läkemedelsverket att bedriva öppenvårdsapotek kan anslutas till E-hälsomyndigheten. E‑hälsomyndigheten kan besluta att stänga av en apoteksaktör om Läkemedelsverket återkallat apoteksaktörens tillstånd eller förelägger apoteksaktören att stänga ett eller flera öppenvårdsapotek. 

I övrigt gäller de villkor för anslutning som du hittar här.


1.2. Personuppgiftsbiträdesavtal

KRAV

Apoteksaktörer som behandlar personuppgifter för E-hälsomyndighetens räkning behöver underteckna ett personuppgiftsbiträdesavtal.

Apoteksaktörer behandlar personuppgifter för E-hälsomyndighetens räkning i följande fall:

  • Förmedling av direktåtkomst till personuppgifter ur myndighetens register åt enskilda personer som begär att få åtkomst till personuppgifter om sig själva (e-handel). 
  • Administrering av fullmakter för registrering i myndighetens fullmaktsregister.


OBS! Detta avtal ska sändas in i två fysiska exemplar som båda ska vara undertecknade. Ett av exemplaren kommer att returneras till dig som är apoteksaktör.

1.3. Teknisk anslutning av receptexpedieringssystem


För anslutning till E-hälsomyndighetens produktionsmiljö, vänligen kontakta din systemleverantör för teknisk assistans.

1.4. Tillstånd från Läkemedelsverket

KRAV

Efter att du fått tillstånd från Läkemedelsverket för den nya apoteksverksamheten ska du du lägga till ert apotek i E-hälsomyndighetens expeditionsställeregister (EXPO)
Det innehåller information om försäljningsställen som säljer läkemedel och förmånsberättigade varor.  Mer information finns under Expeditionsställeregistret (EXPO)

Att lägga till ditt apotek gör du själv via receptexpedieringssystemet. Här lägger du in uppgifterna som står på tillståndet från Läkemedelsverket samt era öppettider och telefonnummer.

Sänd en kopia av tillståndet till servicedesk@ehalsomyndigheten.se med en begäran om att apotekets tillståndstatus ska ändras till godkänt.
Det är ett krav för att aktivering av anslutningen ska ske.


VersionDatumKommentar
1.02021-11-27

Ny handbok vård- och apotekstjänster

1.12022-11-23Uppdaterat 1.1 och lagt till information under 1.2