Förändringar i VARA exportfil 6
Här beskrivs de förändringar som skiljer mellan VARA exportfil 5.0 och VARA exportfil 6.0
1. Bakgrund
I release 21.1 kommer en ny version av VARA exportfil, version 6. VARA 6 har tagits fram bland annat för att anpassa VARA för den nya information som tillkommer i Läkemedelsverkets NPL-fil 4.3.
VARA exportfil version 6 innehåller följande nya parametrar:
- Biologisk substans
- Svenskt godkännandenummer (MT-nr)
- Endast humant bruk
- Antimikrobiellt läkemedel
- Klustergrupp PV
2. Kort information om de nya parametrarna
2.1. Biologisk substans
VARA 6 är anpassad till Läkemedelsverkets substansregister NSL 1.2. En flagga som markerar om en substans är biologisk har lagts till i VARA 6.
2.2. Svenskt godkännandenummer (MT-nr)
En ny parameter för svenskt godkännandenummer har lagts till i VARA 6. Denna parameter är enligt Läkemedelsverkets definition ett svenskt godkännandenummer med korrekt format, som kommer att ersätta det nuvarande svenska godkännandenumret i NPL och VARA. I VARA 6 kommer båda varianterna av godkännandenummer att finnas tillgängliga, det gamla <godkännandenr> och det nya <mt_nummer>.
2.3. Endast humant bruk
Parametern Endast humant bruk pekar ut de läkemedel som endast får förskrivas till människa utifrån EU-förordning 2019/6 om veterinärmedicinska läkemedel som fastställer att läkemedel innehållande vissa substanser inte är tillåtna att användas till djur. Syftet med parametern är att förhindra att dessa läkemedel förskrivs till djur.
2.4. Antimikrobiellt läkemedel
Parametern Antimikrobiellt läkemedel pekar ut de läkemedel som är antimikrobiella. Enligt EU-förordning 2019/6 om veterinärmedicinska läkemedel ska förskrivningar till djur gällande antimikrobiella läkemedel endast vara giltiga en begränsad tid. Enligt samma förordning krävs det även att behandlingsändamål anges på dessa förskrivningar. Syftet med parametern är att kunna sätta giltighetsbegränsning på förskrivningar med antimikrobiella läkemedel till djur samt kontrollera att behandlingsändamål angetts.
2.5. Klustergrupp PV
Parametern visar om en läkemedelsartikel tillhör det generiska utbytet. Syftet med parametern är att underlätta för systemleverantörer/apoteksaktörer att skilja på om en artikel ingår i PV-utbyte eller parallellutbyte då TLV sedan 2020 sätter kluster-id även på parallellimporterade läkemedel.
3. VARA exportfil, version 6
VARA exportfil 6 kommer inte att vara obligatorisk. Men de som har godkännandenummer i sina IT-stöd behöver byta ut dessa till svenskt godkännandenummer med korrekt format, mt_nummer, som finns tillgängligt från och med VARA 6.
4. Förändringar i VARA exportfil 6
4.1. Läkemedelsprodukt
Element/Attribut | Beskrivning | Förändring i VARA6-exportfil |
|---|---|---|
mt_nummer | Svenskt godkännandenummer med korrekt format. Kommer att ersätta det tidigare godkännandenr. | Nytt fält tillkommer |
endast_humant_bruk | Anger med Ja/Nej om ett läkemedel endast får förskrivas till människa. | Nytt fält tillkommer |
antimikrobiellt_lakemedel | Anger med Ja/Nej om ett läkemedel är antimikrobiellt. | Nytt fält tillkommer |
4.2. Substans
Element/Attribut | Beskrivning | Förändring i VARA6-exportfil |
|---|---|---|
biologisk_substans | Anger med Ja/Nej om en substans är en biologisk substans. | Nytt fält tillkommer |
4.3. tlv-utbytesperiod
Element/Attribut | Beskrivning | Förändring i VARA6-exportfil |
|---|---|---|
klustergrupp_pv | Anger med Ja/Nej om läkemedlet tillhör det generiska utbytet. | Nytt fält tillkommer |
Versionshistorik
| Version | Datum | Kommentar |
|---|---|---|
| 1.0 | 2022-02-02 | Ny sida |