Här beskrivs de förändringar som skiljer mellan VARA exportfil 6.0 och VARA exportfil 7.0

---

1. Bakgrund

I release 21.9 skapas en ny version av VARA exportfil, version 7. Denna version av exportfilen har tagits fram för att framförallt anpassa VARA för den nya information som tillkommer i Läkemedelsverkets nya NPL-fil, NPL 4.4. 
VARA exportfil 7 kommer inte att vara obligatorisk.

VARA exportfil version 7 innehåller följande nya informationsmängder: 

• Dosenhet på produkt
• Läkemedelsform per farmaceutisk produkt
• Substans-id som SMS-kod
• Substansbeskrivning
• UPD-id

Lexikon:

• lx-dosenhet.xsd
• lx-substansbeskrivning.xsd

Följande är borttaget i VARA exportfil version 7:

Parameter:

• forsaljningsstopp_kommentar_vara

Lexikon:

•  lx-produkt-id-typ
•  lx.forvaringssatt

2. Kort information om de nya informationsmängderna

2.1. Dosenhet per produkt

Dosenhet per produkt är en ny informationsmängd för läkemedelsprodukter som visar vilka enheter som är relevanta för att uttrycka en dos. Syftet med dosenhet är att ge en möjlighet att göra det enklare att välja rätt dosenhet vid förskrivning. Vid förekomst av en rekommenderad förvald dosenhet sätts primärvärde till ja.

2.2. Läkemedelsform per farmaceutisk produkt 

Informationsmängd som anger läkemedelsform per farmaceutisk produkt. En läkemedelsprodukt kan ha flera olika farmaceutiska produkter (t.ex. en produkt med både ett pulver och en vätska). Läkemedelsformen på en läkemedelsprodukt och dess tillhörande farmaceutiska produkter kan dock skilja sig från varandra. Läkemedelsform per farmaceutisk produkt använder sig av samma kodverk som läkemedelsform för läkemedelsprodukten, EDQMs ”Standard Terms”. Syftet är att möjliggöra expediering av e-recept över landsgränser där id för varje farmaceutisk produkts läkemedelsform behöver anges med EDQM-kod. EDQM-kod kommer inte att användas i Nationella läkemedelslistan utan enbart vid presentation av förskrivningar i NLL för expediering utomlands.

2.3. Substans-id som SMS-kod

Identifierare för läkemedelssubstanser i form av SMS-kod. SMS = Substance Management Service. Kommer ursprungligen från the European Medicines Agency (EMA). Substans-id som SMS-kod är tillagt för att framför allt användas av E-hälsomyndigheten då det behövs för att e-recept ska kunna fungera över landsgränser.

2.4. Substansbeskrivning 

Substansbeskrivning är en enhetlig beskrivning av ingående substanser i ett läkemedel, som i vissa fall är förenklad för att underlätta för förståelsen. Syftet är att patienten ska förstå vad läkemedlet innehåller och kunna identifiera vilka läkemedel som innehåller samma sak. Substansbeskrivningen är avsedd att användas på apoteksetiketter, pappersutskrifter med mera, men även i dialog mellan patient och förskrivare eller farmaceut.

Observera att substansbeskrivningen kan vara förenklad och därför enbart är avsedd för kommunikation med patient. Den är inte lämplig att användas för att söka på och gruppera läkemedelsprodukter efter substans i exempelvis vårdinformationssystem och kliniska beslutsstöd. För sådana tillämpningar bör man i stället använda sig av strukturerad information om de aktiva substanserna.

2.5. UPD-id

UPD-id är identifierare för veterinärmedicinska läkemedel utfärdade av EMA och kopplade till den veterinära lagstiftningen. Det består av två ID:n på produktnivå, L1 och L2, och ett på förpackningsnivå, L3.

• UPD-id L1 identifierar en produkt på ett enhetligt sätt genom hela EU.
• UPD-id L2 identifierar en produkt på nationell nivå. Om samma produkt förekommer i andra länder har denna andra UPD-id L2 där, men alla har samma UPD-id L1. Ska inte förekomma utan UPD-id L1.
• UPD-id L3 identifierar en specifik förpackning. Ska inte förekomma utan UPD-id L1 och L2.

Det kan förekomma flera par av UPD-id L1 och L2. Vid fler än ett par finns tillhörande textförklaring som skiljer sig mellan de olika paren. 

UPD=Union Product Database – EU:s databas för alla veterinärmedicinska läkemedel.

3. Förändringar i VARA exportfil 7

3.1. Produkt

3.2. Läkemedelsprodukt

3.3. Läkemedelsartikel

3.4. Dosenhet

3.5. upd_id

3.6. Farmaceutisk produkt

3.7. Substans

3.8. Lexikon

Två nya lexikon har tillkommit:

• lx-dosenhet.xsd
• lx-substansbeskrivning.xsd
  
  

Två lexikon har tagits bort:

• lx-produkt-id-typ
• lx.forvaringssatt

Versionshistorik