Förändringar i VARA exportfil 5
Här beskrivs de förändringar som skiljer mellan VARA exportfil 4.0 och VARA exportfil 5.0
1. Bakgrund
2019 produktionssattes en ny version av VARA, VARA exportfil version 5. Denna version av exportfilen togs fram för att anpassa VARA för den nya information som tillkom i Läkemedelsverkets NPL-fil, NPL 4.2.
VARA-exportfil version 5 innehåller en del nya parametrar och lexikon som skiljer från VARA version 4.
De nya parametrarna är:
- Biologiskt läkemedel
- Substansens presentationsnamn
- Referenssubstans för referensstyrka
- Godkännandeland licens
- Ursprungs-id licens
- Administreringsväg
Nya lexikon tillkommer i VARA 5 för:
- Administreringsväg
- Administreringsmetod
- Administreringsplats
Även nya kopplingslexikon tillkommer i VARA 5.
2. Kort information om de nya parametrarna
2.1. Biologiskt läkemedel
Ett biologiskt läkemedel är ett preparat vars aktiva substans har producerats i eller renats fram ur material av biologiskt ursprung (levande celler eller vävnad). Biologiskt läkemedel ska biverkningsrapporteras och rapporteringen skiljer sig inte från rapportering av vanliga läkemedel men biverkningsrapporten för biologiska läkemedel behöver kompletteras med batchnummer.
2.2. Substansens presentationsnamn
Parametern Substansens presentationsnamn har tagits fram för att kunna peka ut den form av varje aktiv substans som har det namn som oftast används vid ordination/förskrivning/etc. och det behöver inte vara exakt den variant av substansen som fysiskt finns i produkten.
Substansens presentationsnamn får inte användas till beräkningar eller beslutsstöd.
2.3. Referenssubstans för styrka
Syftet med parametern är att peka ut vilken form av varje aktiv substans som hör ihop med läkemedlets styrkeangivelse (styrka klartext).
2.4. Godkännandeland licens
Godkännandeland licens anger vilket land som läkemedlet på licens är godkänt i av den nationella myndigheten. Syftet är att förtydliga för förskrivare och apotekspersonal, framförallt i systemet KLAS, i vilket land ett licensläkemedel är godkänt.
2.5. Ursprungsid licens
Ursprungsid licens är det godkännande-nummer som läkemedlet på licens har i landet det är godkänt i. Syftet är att det framförallt ska visas i systemet KLAS.
2.6. Administreringsväg
Anger administreringsvägar som är kopplade till läkemedelsprodukt. Vanligen knyts en eller flera administreringsvägar till en produkt. Men om det rör sig om en kombinationsprodukt (t ex. tabletter + kräm) sätts administreringsväg istället på de olika ingående FGE (farmaceutisk grundenhet).
Syftet är att ange administreringsväg som indikerar den kroppsdel som läkemedlet ska administreras på, genom eller in i.
3. VARA-exportfil, version 5
VARA exportfil 5 kommer att vara obligatorisk för aktörer som ansluter mot versionspaket 21 av E-hälsomyndighetens tjänster.
3.1. Förändringar i VARA exportfil 5
3.1.1. Läkemedelsprodukt
Element/Attribut |
Beskrivning |
Förändring i VARA5-exportfil |
biologiskt_lakemedel |
Anger med Ja/Nej om det är ett biologiskt läkemedel. |
Nytt fält tillkommer |
godkannandeland_licens |
Anger vilket land läkemedlet på licens är godkänt i av den nationella myndigheten. |
Nytt fält tillkommer |
ursprungsid_licens |
Anger det ursprungliga godkännande-nummer som läkemedlet på licens har i landet det är godkänt i. |
Nytt fält tillkommer |
administreringsvag |
Anger administreringsväg som indikerar den kroppsdel som läkemedlet ska administreras på, genom eller in i. |
Nytt fält tillkommer |
3.1.2. Beståndsdel
Element/Attribut |
Beskrivning |
Förändring i VARA5-exportfil |
presentationsnamn |
Pekar ut vilken form av varje aktiv substans som har det namn som kan visas ex. i läkemedelslistan. OBS! Denna parameter får inte användas till beräkningar eller beslutsstöd. |
Nytt fält tillkommer |
referens_styrka |
Pekar ut vilken form av aktiv substans som hör ihop med läkemedlets styrkeangivelse |
Nytt fält tillkommer |
3.1.3. Farmaceutisk produkt
Element/Attribut |
Beskrivning |
Förändring i VARA5-exportfil |
administreringsvag |
Anger administreringsväg som indikerar den kroppsdel som läkemedlet ska administreras på, genom eller in i. |
Nytt fält tillkommer |
3.1.4. Lexikon
Ett nytt attribut, edqmid har tillkommit i lexikon.
Tre nya lexikon tillkommer:
- lx-administreringsmetod
- lx-administreringsplats
- lx-administreringsvag
Nya kopplingslexikon tillkommer:
- lakemedelsform - administreringsmetod
- lakemedelsform - administreringsplats
Versionshistorik
Version |
Datum |
Kommentar |
---|---|---|
1.0 | 2021-11-27 | Ny handbok vård- och apotekstjänster |