Artikel – NLLMedication

Beskrivning av resursen Artikel.



1. Inledning

Resursen Artikel beskriver en vara av typen läkemedel eller handelsvara med viss förpackningsstorlek och av viss förpackningstyp.

2. Översikt

NLLMedication i Simplifier.

3. Attribut

Tabell 1 - Attribut Artikel

Term

Termdefinition och anmärkningFHIRKommentar FHIR
Artikel-idLogiskt id för artikelresurs i Nationella läkemedelslistan

Medication.id

Används endast internt inom Nationella läkemdelistan som referens till en artikelresurs. Är inte en extern identifierare till artikel som exempelvis Varunummer, NPL-pack-id.
NPL-id

unik identifierare av läkemedelsprodukt enligt Nationellt produktregister för läkemedel

Anmärkning
Nationellt produktregister för läkemedel förvaltas av Läkemedelsverket och förkortas NPL.

Innefattar även SB-id som är en unik identifierare av virtuell läkemedelsprodukt.

SB-id genereras och tilldelas av E-hälsomyndigheten.
 
Exempel på NPL-id: 20100709000050

Exempel på SB-id: SB060301000001

Medication.code.coding:nplId.code

Metadata:

  • Medication.code.coding:nplId.system = http://electronichealth.se/fhir/NamingSystem/nplid
  • Medication.code.coding:nplId.version

NPL-pack-id

unik identifierare av läkemedelsartikel enligt Nationellt produktregister för läkemedel

Anmärkning
Nationellt produktregister för läkemedel förvaltas av Läkemedelsverket och förkortas NPL.

Innefattar även SB-pack-id som är en unik identifierare av virtuell läkemedelsartikel.

SB-pack-id genereras och tilldelas av E-hälsomyndigheten.
    
Exempel på NPL-pack-id: 20130116100050

Exempel på SB-pack-id: SB060301100001


Medication.identifier:nplpackid.value


Varunummer

unik identifierare för handelsvaruartikel och icke-unik identifierare av läkemedelsartikel

Anmärkning
Varunumret är 6-siffrigt.

För handelsvaruartiklar (förbrukningsartiklar, teknisk sprit och livsmedel till barn under 16 år) är varunummer den unika identiteten och används därför som identifierare vid förskrivning.

För läkemedel är varunummer inte alltid unikt. Samma varunummer kan förekomma för flera olika läkemedelsartiklar, t.ex. vid parallellimport. Varunumret kan även ändras över tid. Vid förskrivning av läkemedel används därför NPL-id och NPL-pack-id som identifierare i stället.

Medication.identifier:varunr.value

Medication.identifier:varunr.use = "official" för att ange att varunumret är nu gällande.


Förpackningsenhet

måttenhet för förpackningsmängd

Anmärkning

Exempel:

milliliter

tabletter

Medication.amount.numerator.unit
Förpackningsmängd

numeriskt uttryck som anger totalmängd i förpackning

Anmärkning
Exempel:
För ett injektionsläkemedel med ampuller som innehåller 5 ml förpackade som 6 stycken enheter med 10 ampuller i varje enhet blir förpackningsmängd = 300

För ett blister med 98 tabletter är förpackningsmängd = 98.

   
Medication.amount.numerator.value
ATC-kod

klassifikationskod för gruppering av läkemedel i fem nivåer

Anmärkning

ATC står för Anatomical Therapeutic Chemical classification system, ett klassificeringssystem för läkemedel framtaget av World Health Organization (WHO).

Exempel:

A
A10
A10B
A10B B
A10B B07

Medication.code.coding:atc.code

Metadata:

  • Medication.code.coding:atc.system = http://www.whocc.no/atc
  • Medication.code.coding:atc.version


ATC-klartextklartextbeskrivning av ATC-kodMedication.code.text
Status

status som definierar om artikeln är expedierbar eller inte

Anmärkning
Status är inaktiv om artikeln är försäljningsstoppad eller om avregistreringsdatum < datum när anrop sker. I övriga fall är status aktiv.

Medication.status


Antal klartext

automatgenererad text som anger mängd i förpackning, uppdelad på eventuella inre förpackningar, samt tillhörande måttenhet

Anmärkning
Exempel:
- 6 x 10 x 5 milliliter
(betyder 60 ampuller, förpackade som 6 st enheter, med 10 ampuller i varje enhet, 5 ml per ampull)

-6 x 4 x 200 milliliter
-30 styck
-98 tabletter

Medication.amount.extension:nllDescription


Förmånartikeln ingår i läkemedelsförmånen

Anmärkning
Ja = artikeln ingår i läkemedelsförmånen
Nej = artikeln ingår ej i läkemedelsförmånen

Läkemedelsförmån: förmån som innebär reducering av kostnad vid köp av vissa produkter via recept, hjälpmedelskort eller livsmedelsanvisning

Medication.extension:nllReimbursement.extension:eligibleForReimbursement


Begränsad subvention

artikeln har förmånsbegränsning

Anmärkning
Ett läkemedel kan ingå i läkemedelsförmånerna endast för ett visst användningsområde eller en viss patientgrupp. Läkemedlet har då en så kallad begränsad subvention.

Medication.extension:nllReimbursement.extension:restrictedReimbursement
Särskilt läkemedelmarkering som anger om läkemedlet är klassat som ett särskilt läkemedel enligt Läkemedelsverkets föreskrifter

Anmärkning
Särskilda läkemedel är en grupp läkemedel för vilka receptförfalskningsrisk föreligger.
Exempel på särskilda läkemedel är narkotika och anabola steroider

Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:controlledMedicinalProduct


Artikelbenämning

sammansatt beskrivning av artikel

Anmärkning
Artikelbenämning för läkemedel innehåller produktnamn, läkemedelsform, styrkebeteckning och i vissa fall intressent.
Förkortningar kan förekomma.

Artikelbenämning för handelsvara innehåller produktnamn och beskrivande information av handelsvaran.

Exempel på artikelbenämning för handelsvara:
- Accu-Chek Aviva testremsor
- Assura 1-dels, urostomipåse, tömbar häftpåse, Maxi klar hål 10-55 mm uppklippbar
- Glutenfri knäckemix, brödmix

Medication.text.div
Utlämnandebegränsningläkemedelsprodukten får endast lämnas ut från apotek om den har förskrivits av förskrivare med viss specialistkompetens, eller om förskrivare har dispens från Läkemedelsverket

Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction


Utlämnandebegränsning kod

kod för utlämnandebegränsning

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction.value[x].coding.code

Metadata:

  • Medication.extension:
    nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction.value[x].coding.system
  • Medication.extension:
    nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction.value[x].coding.version

ValueSet (se Läkemedelsverkets information om NPL): dispensing-restriction-lx

Utlämnandebegränsning klartext

klartextbeskrivning för utlämnandebegränsning

Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction.value[x].text


Historiskt produktnamntidigare produktnamn

Anmärkning
Finns för produkt som erhållit nytt produktnamn

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:productName.extension:history.extension:productName


Historiskt produktnamn giltighetsperiodtidsperiod under vilken produktnamnet är gällande

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:productName.extension:history.extension:periodOfUse


Läkemedelmarkering som anger om artikeln är ett läkemedel

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:medicinalProduct


Narkotikaklass kodkod för narkotikaklass

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:narcoticClassification.value[x].coding.code

Metadata:

  • Medication.extension:
    nllArticleRegulations.extension:narcoticClassification.value[x].coding.system
  • Medication.extension:
    nllArticleRegulations.extension:narcoticClassification.value[x].coding.version

ValueSet (se Läkemedelsverkets information om NPL): narcotic-classification-lx

Narkotikaklass klartextklartext för narkotikaklass

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:narcoticClassification.value[x].text


Beställningsstoppadartikeln är beställningsstoppad i gällande prisperiod

Anmärkning
Sätts till ja första gången en artikel som varit periodens vara i en aktuell period slutar vara det. TLV beslutar om vilka artiklar som är periodens vara.

Medication.extension:
nllReimbursement.extension:productOfThePeriod.extension:unavailable


Marknadsförsmarkering som anger om artikeln marknadsförs på den svenska marknaden

Medication.extension:nllArticleAvailability.extension:onTheMartket


Intressentnamnnamn på företag som ansvarar för artikel

Anmärkning
Exempel: AstraZeneca AB

Medication.manufacturer.display


Förpackningstypläkemedels- eller handelsvaruartikels typ av förpackning

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:package.extension:packageContainer


Förpackningsinnehåll

fritextbeskrivning av innehåll i förpackning

Anmärkning
Exempel:
Flaska, 10 ml
Blister, 98 tabletter
Ampull, 6 x 10 x 5 ml
Injektionsflaska, 10 st (10 x 1 g)
Blister, 224 kapslar och 5 inhalatorer (PD: Abacus Medicine A/S)
Förfylld spruta (endos) i injektionspenna, 1 st (0,3 mg)

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:package.extension:packageDescription


Förskrivningsrätt kod

kod för yrkeskategori med behörighet att förskriva artikel

Anmärkning
Läkare och veterinärer får förskriva alla läkemedel.

För läkemedel innebär värdet ospecificerad att läkare och veterinärer har förskrivningsrätt.

Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:prescriptiveAuthorityCode

ValueSet: prescriptive-authority-codes

Historiskt varunummertidigare varunummer för läkemedelsartikel eller virtuell läkemedelsartikel som erhållit nytt varunummer

Medication.identifier:varunr.value

Medication.identifier:varunr.use = "old" för att beteckna att varunumret är historiskt.


Föregående periods varamarkering som anger om artikeln var periodens vara i föregående prisperiod

Medication.extension:
nllReimbursement.extension:productOfThePeriod.extension:previousPeriod


Periodens varamarkering som anger om artikeln är periodens vara i gällande prisperiod

Medication.extension:
nllReimbursement.extension:productOfThePeriod.extension:currentPeriod


Produkttyp kodkod för läkemedels- eller handelsvaruprodukt

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:productType.value[x].coding.code

Metadata:

  • Medication.extension:nllArticleInfo.extension:productType.value[x].coding.system
  • Medication.extension:nllArticleInfo.extension:productType.value[x].coding.version
ValueSet (se Läkemedelsverkets information om NPL): productclass-lx
Produkttyp klartextklartextbeskrivning för läkemedels- eller handelsvaruprodukt

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:productType.value[x].text


Itereringuppgift som visar om recept som avser det aktuella läkemedlet får expedieras flera gånger

Anmärkning
Används endast för recept som avser särskilt läkemedel.


Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:repeatPrescription.value[x].code


ValueSet: prescription-iteration-types


Försäljningsstoppmarkering som anger om artikeln är tillfälligt försäljningsstoppad 

Medication.extension:nllArticleAvailability.extension:salesStopped


Styrka

(i läkemedel:) halt av en aktiv substans

Anmärkning
Anges endast för läkemedel med en aktiv substans. Kombinationsläkemedel innehåller flera aktiva substanser och har en styrka för var och en av dessa, men i detta fält kan endast ett numeriskt värde anges och det är därför tomt för kombinationsläkemedel.

Uppgiften om styrka som anges på läkemedelsförpackningen benämns styrkebeteckning.

Exempel:
500
25

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:strength.extension:quantity.value[x].value


Styrka enhet(i läkemedel:) enhet avseende halt av en aktiv substans

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:strength.extension:quantity.value[x].unit


Styrkebeteckninguppgift om styrka som anges på läkemedelsförpackning

Anmärkning
Uttryckt som text.
Är en del av identifikationen av läkemedelsprodukten och används vid kommunikation om läkemedlet.

Exempel:
500 mg/30 mg
1 g
24 mg/ml
0,5 mg/dos
1000 IE FVIII/ 2400 IE VWF
320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:strength.extension:text


Utbytbarmarkering som anger om artikeln är utbytbar

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:substitutionDetails.extension:interchangeable


Substansgrupp utbytbarhetsubstansnamn på utbytbarhetsgrupp

Anmärkning
Exempel:
Paracetamol + kodein
Simvastatin
Amoxicillin + klavulansyra
Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:substitutionDetails.extension:interchangeSubstanceGroup


Produktnamnläkemedels- eller handelsvaruproduktens aktuella namn

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:productName.extension:currentProductName


Avregistreringsdatum(Läkemedel:)
sista datum då läkemedelsartikeln får säljas i Sverige

(Handelsvara:)
sista datum då handelsvaran ingår i läkemedelsförmånen

Medication.extension:nllArticleAvailability.extension:withdrawalDate


Läkemedelsformform som läkemedel förekommer i

Anmärkning
Läkemedelsformen i förpackningen kan skilja sig från läkemedelsformen vid administreringstillfället. Det gäller exempelvis brustabletter som är avsedda att lösas upp i vatten vid administreringen.

Medication.form.text


Versionshistorik

Version

Datum

Kommentar

1.02021-11-27Ny handbok vård- och apotekstjänster
1.12022-02-02

Termen status tillagd.

Mindre justeringar i anmärkning på styrka och varunummer.

1.22022-03-30
  • Rättat länk till Simplifier
  • Rättat versionshistorik med rätt datum och versionsnummer
1.32022-11-10Lagt till Artikel-id för att representera logiskt id på artikelresurs.
1.42022-11-24Förtydligat termen "Förpackningsenhet" och dess "Definition och anmärkning" med exempel.