Medication.id

nationell unik identifierare av en läkemedelsprodukt

Anmärkning

Format NPL-id: 14 siffror på formatet YYYYMMDD0NNNNN, där YYYY är år, MM är månad, DD är dag, NNNNN är ett produktnummer. Produktnamn, läkemedelsform och styrkebeteckning utgör tillsammans den unika kombination som representeras av ett NPL-id.

Innefattar även SB-id som är en unik identifierare av virtuell läkemedelsprodukt. SB-id genereras och tilldelas av E-hälsomyndigheten.

Exempel på NPL-id: 20100709000050

Exempel på SB-id: SB060301000001

Medication.code.coding:nplId.code

Metadata:

• Medication.code.coding:nplId.system = http://electronichealth.se/fhir/NamingSystem/nplid
• Medication.code.coding:nplId.version

nationell unik identifierare av en läkemedelsartikel.

Anmärkning

Format NPL-pack-id: 14 siffror på formatet YYYYMMDD1NNNNN, där YYYY är år, MM är månad, DD är dag, NNNNN är ett produktnummer.

Innefattar även SB-pack-id som är en unik identifierare av virtuell läkemedelsartikel. SB-pack-id genereras och tilldelas av E-hälsomyndigheten.

Exempel på NPL-pack-id: 20130116100050

Exempel på SB-pack-id: SB060301100001

Medication.identifier:nplpackid.value

unik identifierare för handelsvaruartikel och icke-unik identifierare av läkemedelsartikel

Anmärkning
Varunumret är 6-siffrigt.

För handelsvaruartiklar (förbrukningsartiklar, teknisk sprit och livsmedel till barn under 16 år) är varunummer den unika identiteten och används därför som identifierare vid förskrivning.

För läkemedel är varunummer inte alltid unikt. Samma varunummer kan förekomma för flera olika läkemedelsartiklar, t.ex. vid parallellimport. Varunumret kan även ändras över tid. Vid förskrivning av läkemedel används därför NPL-id och NPL-pack-id som identifierare i stället.

Medication.identifier:varunr.value

Medication.identifier:varunr.use = "official" för att ange att varunumret är nu gällande.

måttenhet för förpackningsmängd

Anmärkning

Exempel:

• milliliter
• tabletter

numeriskt uttryck som anger totalmängd i förpackning

Anmärkning
Exempel:
För ett injektionsläkemedel med ampuller som innehåller 5 ml förpackade som 6 stycken enheter med 10 ampuller i varje enhet blir förpackningsmängd = 300

För ett blister med 98 tabletter är förpackningsmängd = 98.

läkemedelsproduktens klass i enlighet med Anatomic Therapeutic Chemical classification system, ATC.

Anmärkning

ATC-kod är en klassifikationskod för gruppering av läkemedel i fem nivåer.

Exempel:

• A
• A10
• A10B
• A10B B
• A10B B07

Medication.code.coding:atc.code

Metadata:

• Medication.code.coding:atc.system = http://www.whocc.no/atc
• Medication.code.coding:atc.version

status som definierar om artikeln är expedierbar eller inte

Anmärkning
Status är inaktiv om artikeln är försäljningsstoppad eller om avregistreringsdatum < datum när anrop sker. I övriga fall är status aktiv.

Medication.status

automatgenererad text som anger mängd i förpackning, uppdelad på eventuella inre förpackningar, samt tillhörande måttenhet

Anmärkning

Exempel:

• 6 x 10 x 5 milliliter 
  (betyder 60 ampuller, förpackade som 6 st enheter, med 10 ampuller i varje enhet, 5 ml per ampull)
• 6 x 4 x 200 milliliter
• 30 styck
• 98 tabletter

Medication.amount.extension:nllDescription

angivelse av om artikeln ingår i läkemedelsförmånen

Medication.extension:nllReimbursement.extension:eligibleForReimbursement

angivelse av om artikeln har förmånsbegränsning

Anmärkning
Ett läkemedel kan ingå i läkemedelsförmånerna endast för ett visst användningsområde eller en viss patientgrupp. Läkemedlet har då en så kallad begränsad subvention.

angivelse av om produkten klassas som särskilt läkemedel, för vilket receptförfalskningsrisk föreligger

Anmärkning

Vilka läkemedel som avses som särskilda läkemedel föreskrivs i HSLF 2021:75.

Exempel på särskilda läkemedel är narkotika och anabola steroider.

Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:controlledMedicinalProduct

sammansatt beskrivning av artikel

Anmärkning
Artikelbenämning för läkemedel innehåller produktnamn, läkemedelsform, styrkebeteckning och i vissa fall intressent.
Förkortningar kan förekomma.

Artikelbenämning för handelsvara innehåller produktnamn och beskrivande information av handelsvaran.

Förkortningar kan förekomma.

Exempel:

• Alvedon, filmdragerad tablett 500 mg (läkemedel)
• Assura 1-dels, urostomipåse, tömbar häftpåse, Maxi klar hål 10-55 mm uppklippbar (handelsvara)

angivelse av om produkten är föremål för begränsning av förordnande och utlämnande

Anmärkning

Exempel på utlämnandebegränsning är att ett läkemedel ska vara förordnat av en läkare med viss specialistkompetens. Vilka läkemedel som är föremål för utlämnandebegränsning samt vilka specifika villkor som gäller föreskrivs i HSLF‍-‍FS 2017:74.

Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction

Utlämnandebegränsning kod

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction.value[x].coding.code

Metadata:

• Medication.extension:
  nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction.value[x].coding.system
• Medication.extension:
  nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction.value[x].coding.version

ValueSet: dispensing-restrictions

Utlämnandebegränsning klartext

Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:dispensingRestriction.value[x].text

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:productName.extension:history.extension:productName

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:productName.extension:history.extension:periodOfUse

angivelse av om produkten är ett läkemedel

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:medicinalProduct

kategori av läkemedelsprodukt utifrån om den innehåller narkotika

Anmärkning

Narkotikaklass för en läkemedelsprodukt avgörs av om den innehåller en substans vilken i sin tur klassas som narkotika. Vilka substanser som klassas som narkotika föreskrivs i LVFS 2011:10.

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:narcoticClassification.value[x].coding.code

Metadata:

• Medication.extension:
  nllArticleRegulations.extension:narcoticClassification.value[x].coding.system
• Medication.extension:
  nllArticleRegulations.extension:narcoticClassification.value[x].coding.version

ValueSet:  narcotic-classification 

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:narcoticClassification.value[x].text

Medication.extension:
nllReimbursement.extension:productOfThePeriod.extension:unavailable

angivelse av om artikeln marknadsförs i Sverige

Medication.extension:nllArticleAvailability.extension:onTheMartket

Medication.manufacturer.display

typ av förpackning

Anmärkning

Exempel: blister, burk, dospåse

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:package.extension:packageContainer

beskrivning av läkemedelsartikeln

Anmärkning

Kan beroende på läkemedelsartikel inkludera antal farmaceutiska produkter, total mängd per farmaceutisk produkt, beskrivning av ytterförpackning samt organisationsnamn för parallelldistributör. Innehåller viktiga detaljer för val av rätt artikel vid beställning och expediering.

Exempel:

• Tvåkammarcylinderampull för GenotropinPen 12 , 1 x (I+II)
• Blister, 100 tabletter
• Förfylld spruta, 4 x 1 st (PD: Läkemedelsföretag AB)
• Kalenderförpackning, 3 x 28 tablette

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:package.extension:packageDescription

yrkeskategori som har rätt att förskriva artikeln

Anmärkning

Läkare och veterinärer får förskriva alla läkemedel.

För läkemedel innebär värdet "ospecificerad" att läkare och veterinärer har förskrivningsrätt.

Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:prescriptiveAuthorityCode

ValueSet: prescriptive-authority-codes

Medication.identifier:varunr.value

Medication.identifier:varunr.use = "old" för att beteckna att varunumret är historiskt.

Medication.extension:
nllReimbursement.extension:productOfThePeriod.extension:previousPeriod

Medication.extension:
nllReimbursement.extension:productOfThePeriod.extension:currentPeriod

(Läkemedel:) kategori av läkemedelsprodukt utifrån vilken typ av godkännande eller registrering som krävs för ett försäljningstillstånd

(Handelsvara:) kategori av handelsvaruprodukt

Anmärkning

Exempel:

Läkemedel: växtbaserade läkemedel, licensläkemedel

Handelsvara: förbrukningsartiklar som omfattas av förmånen, livsmedel för särskilda näringsändamål till barn under 16 år

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:productType.value[x].coding.code

Metadata:

• Medication.extension:nllArticleInfo.extension:productType.value[x].coding.system
• Medication.extension:nllArticleInfo.extension:productType.value[x].coding.version

ValueSet: product-types 

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:productType.value[x].text

angivelse av om receptiterering är tillåten för en läkemedelsprodukt.

Anmärkning

Receptiterering innebär att ett recept är avsett att expedieras mer än en gång. Vilka läkemedel som är föremål för begränsningar vid receptiterering föreskrivs i HSLF‍-‍FS 2021:75.

Anges bara på särskilda läkemedel.

Medication.extension:nllArticleRegulations.extension:repeatPrescription.value[x].code

ValueSet: prescription-iteration-types

angivelse av om Läkemedelsverket tillfälligt har stoppat produkten från att ha ett försäljningstillstånd

Medication.extension:nllArticleAvailability.extension:salesStopped

(i läkemedel:) halt av en aktiv substans

Anmärkning
Anges endast för läkemedel med en aktiv substans. Kombinationsläkemedel innehåller flera aktiva substanser och har en styrka för var och en av dessa, men i detta fält kan endast ett numeriskt värde anges och det är därför tomt för kombinationsläkemedel.

Uppgiften om styrka som anges på läkemedelsförpackningen benämns styrkebeteckning.

Exempel:

• 500
• 25

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:strength.extension:quantity.value[x].value

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:strength.extension:quantity.value[x].unit

uppgift om styrka

Anmärkning

Styrkebeteckningen beskriver läkemedelsproduktens styrka i textformat. Den är en del av identifikationen av en läkemedelsprodukt och används vid kommunikation om den. Kombinationsläkemedel med mer än en aktiv beståndsdel kan sakna styrkebeteckning. Styrkebeteckning används endast i undantagsfall för traditionella växtbaserade läkemedel och växtbaserade läkemedel.

Exempel:

• 500 mg/30 mg
• 1 g
• 24 mg/ml
• 0,5 mg/dos
• 1000 IE FVIII/ 2400 IE VWF
• 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation

Medication.extension:nllArticleInfo.extension:strength.extension:text

sammanställd textbeskrivning av ingående aktiva substanser i en läkemedelsprodukt

Anmärkning

Substansbeskrivningarna är framtagna med patienter som primär målgrupp och är ibland förenklade. Detta behöver beaktas när substansbeskrivningen används på apotek och i hälso- och sjukvården. I dessa fall kan en mer komplett beskrivning av läkemedelsproduktens aktiva substanser behöva finnas tillgänglig för användaren.

När substansbeskrivningen används som informationskälla för att presentera läkemedelsproduktens aktiva substanser rekommenderas att rubriken ”Verksamt ämne” används.

angivelse av om artikeln är utbytbar

Anmärkning

Detta fält skall ärvas från produkten i normalfallet, men det finns artiklar som inte är utbytbara trots att produkten anger det. 

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:substitutionDetails.extension:interchangeable

namn på substansgrupp som läkemedelsprodukten tillhör

Anmärkning

Exempel:

• Paracetamol + kodein
• Simvastatin
• Amoxicillin + klavulansyra
• Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir

Medication.extension:
nllArticleRegulations.extension:substitutionDetails.extension:interchangeSubstanceGroup

gällande produktnamn

Medication.extension:
nllArticleInfo.extension:productName.extension:currentProductName

(Läkemedel:) datum för avregistrering av läkemedelsartikelns försäljningstillstånd

(Handelsvara:) datum för när handelsvaruartikeln utträder ur förmånen.

Anmärkning

För läkemedel är försäljningstillståndet giltigt till och med avregistreringsdatumet. Avregistreringsdatumet är därmed den sista dagen då läkemedelsartikeln får säljas i Sverige. Observera att avregistreringsdatum kan sättas i förväg. Det innebär också att ett framtida avregistreringsdatum kan komma att ändras eller tas bort.

För handelsvaror gäller att handelsvaruartikeln ingår i förmånen till och med detta datum.

Medication.extension:nllArticleAvailability.extension:withdrawalDate

Medication.form.text

21.1

Termen status tillagd.

Mindre justeringar i anmärkning på styrka och varunummer.

• Rättat länk till Simplifier
• Rättat versionshistorik med rätt datum och versionsnummer

Förbättrad dokumentation:
Lagt till valueset med kodade värden för attributen

• Produkttyp kod. ValueSet product-types 
• Utlämnandebegränsning kod. ValueSet dispensing-restrictions
• Narkotikaklass kod. ValueSet narcotic-classification 

Justering av beskrivningar, huvudsakligen för att harmonisera med Nationellt produktregister för läkemedel (NPL) hos Läkemedelsverket.