Här kan du som företräder apoteksaktör eller systemleverantör av receptexpedieringssystem läsa om tjänsten HamtaSubstitution.

---

1. Hämta Substitution

Nedanstående avsnitt är enbart riktat mot apoteksaktörer samt systemleverantörer av receptexpedieringssystem. Observera att tjänstens syfte är att stödja apoteken vid utbyte av läkemedel på apotek vid receptexpediering. Tjänsten som används heter HamtaSubstitution.

1.1. Inledande om HamtaSubstitution

E-hälsomyndigheten tillhandahåller tjänsten HamtaSubstitution som ska användas av apoteksaktören för att avgöra vilken förpackning som ska expedieras vid utbyte av läkemedel på apotek enligt Läkemedelsverkets och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets (TLV:s) regelverk. Tjänsten anger också vilket försäljningspris som gäller för den aktuella expedieringen i de fall läkemedlet ingår i läkemedelsförmånerna. 

Vid anrop mot tjänsten anges bland annat identitet på förskriven artikel samt information om förhinder för byte föreligger, se 1.3. För att unikt identifiera förskriven artikel ska NPL-pack-id anges vid anrop mot tjänsten.

Om förskriven artikel har förmånsbegränsning kan man ange om personen uppfyller förutsättningar för läkemedelsförmån. I de fall ”förutsättning för förmån inte uppfylld” anges vid anrop kommer tjänsten HamtaSubstitution att returnera utbytbara läkemedel utan förmånsbegränsning.

Förutsatt att den förskrivna artikeln tillhör en utbytesgrupp, levererar tjänsten information om samtliga artiklar i gruppen. Om det finns artiklar i utbytesgruppen som inte ingår i läkemedelsförmånerna kommer dessa inte levereras i svaret, undantaget om det är den förskrivna artikeln som inte ingår i läkemedelsförmånerna.

Tjänsten returnerar markeringar avseende om respektive artikel i utbytesgruppen ingår i läkemedelsförmånerna eller inte. Tjänsten returnerar även en markering som visar om den utbytesgrupp förpackningen tillhör är med eller inte på periodens vara-listan för aktuell period.

Tjänsten HamtaSubstitution finns specificerad i VARA - Funktionsspecifikation (21.0).

För att utveckla ett korrekt och användbart systemstöd, fordras verksamhetskunskap kring regelverket för läkemedelsbyte vid receptexpediering, se kap 1.2.

1.2. Regelverk HamtaSubstitution

Regelverket som beskrivs nedan beslutas av TLV. För ytterligare information eller frågor om regelverket hänvisas till TLV. Om apoteksaktören har synpunkter på vilka artiklar som är periodens vara (PV)/pristilläggsgrundande artikel alternativt pris inom förmån ska aktören kontakta TLV för utredning.

Är personen förmånsberättigad gäller nedanstående tabell:

I samband med att ett förmånsberättigat läkemedel expedieras kan det hända att kunden antingen får betala hela läkemedelskostnaden själv eller ett pristillägg. Kostnaden för kunden är då utanför förmånen. Tjänsten HamtaSubstitution returnerar grundinformationen om förmån i svaret och apoteksaktören ansvarar för att hanteringen av förmån blir korrekt vid expediering.

Kunden får stå för hela kostnaden om denne väljer en annan artikel än den som har förskrivits eller är utsedd till PV. Väljer kunden den förskrivna artikeln i stället för PV får kunden betala ett pristillägg (merkostnad).

Pristillägget motsvarar prisdifferensen mellan den förskrivna artikeln och PV/pristilläggsgrundande varan. Pristillägget ingår inte i högkostnadsskyddet. Om kunden väljer den förskrivna artikeln och denna inte ingår i högkostnadsskyddet betalar kunden hela kostnaden för läkemedlet.

I de fall läkemedel har förmånsbegränsning kan utbyte ske mellan artiklar i utbytesgruppen om förutsättningar för förmånsbegränsning är uppfyllda.

I de fall förutsättningar för förmånsbegränsning inte är uppfyllda kan utbyte endast ske mot en vara i utbytesgruppen som inte har någon förmånsbegränsning.

Läkemedel som förskrivs enligt Smittskyddslagen ska bytas ut mot läkemedel i samma utbytesgrupp som har lägst fastställt pris.

I samband med expediering inom högkostnadsskyddet finns det två typer av utbytesgrupper; generika och ej generika. Vilken utbytesgrupp som är aktuell styrs av förskriven artikel.  

1.2.1. Generika

Förutom generika kan originalläkemedel samt parallellimporterade och parallelldistribuerade läkemedel ingå i denna utbytesgrupp.

TLV delar in läkemedelsartiklar som ingår i generiskt utbyte i fasta grupper utifrån storlek. Grupperna kallas förpackningsstorleksgrupper eller storlekskluster.

När det gäller generiskt utbytbara läkemedel utser TLV en eller flera PV och upp till två reserver varje månad i varje utbytesgrupp. PV är den artikel som ska expedieras i första hand och har därför rang 1. Reserverna har rang 2 och 3. Om TLV bedömer att PV inte längre kan levereras från distributör under den aktuella prisperioden, markeras artikeln som "beställningsstoppad" och en ny PV utses bland reserverna. Om PV inte finns tillgänglig på apoteket inom 24 timmar får reserverna expedieras inom förmånen. De artiklar som inte har rang 1, 2 eller 3 i en utbytesgrupp får av tekniska orsaker rang 0 i svaret från HamtaSubstitution.  

1.2.2. Prissättning generika

För utbytesgrupper med generika är pristilläggsgrundande artikel detsamma som PV. Som nämnts ovan kan det förekomma en eller flera PV i en utbytesgrupp med generika. Det uppstår om fler artiklar har samma pris per enhet eller om en artikel inte har tillhandahållits hela perioden och TLV har utsett en reserv till PV.

När TLV för en ny prisperiod utser en annan artikel som PV (jämfört med föregående prisperiod), kan dock den tidigare PV expedieras inom högkostnadsskyddet till och med 15 dagar efter föregående prisperiods slut.

Om föregående PV har ett försäljningspris (AIP) som är lägre eller lika med 300 kr ska denna artikel expedieras till apotekets inköpspris (AIP). Detta pris, som kallas alternativt försäljningspris, gäller efter det att 15 dagar passerat sedan föregående prisperiod upphörde.

Observera att en av TLV beställningsstoppad PV kan fungera som pristilläggsgrundande artikel så länge den finns tillgänglig i ett apoteks eget lager. När lagret på den ursprungliga PV tagit slut gäller prisperiodens nya PV som pristilläggsgrundande artikel även för detta apotek.

Nedan följer scenarios som exemplifierar texten ovan. Se avsnitt 1.4 för exempel på svar från tjänsteanrop mot HamtaSubstitution.

Exempel 1: Förskriven artikel är PV och hinder för byte föreligger inte  

a. Om PV eller beställningsstoppad PV expedieras blir AUP = AUP för PV eller beställningsstoppad PV

b. Om föregående PV expedieras och dagens datum ≤ Periodslut + 15 dagar: AUP = Föregående prisperiods AUP för föregående PV

c. Om föregående PV expedieras och dagens datum > Periodslut + 15 dagar och föregående prisperiods alternativa försäljningspris (AIP) ≤ 300 kr: AUP = Föregående prisperiods alternativa försäljningspris för föregående PV

d. Om föregående PV expedieras och dagens datum > Periodslut + 15 dagar och föregående prisperiods alternativa försäljningspris (AIP) > 300 kr listas varan inte längre som föregående prisperiods vara

e. Om varken förskriven artikel, PV eller föregående PV expedieras: Försäljningspris = Försäljningspris för expedierad artikel (Expediering utan förmån)

1.2.3. Ej generika

Utbytesgrupp som enbart består av originalläkemedel och parallellimporterade läkemedel. Utbytet styrs av lagen om läkemedelsförmåner. TLV ansvarar för artiklarnas prissättning men pekar inte ut vilka artiklar apoteken ska välja.

TLV delar in artiklar som ingår i utbytesgrupper som enbart består av originalläkemedel och parallellimporterade läkemedel i fasta grupper utifrån storlek. Grupperna kallas förpackningsstorleksgrupper eller storlekskluster.

1.2.4. Försäljningspris ej generika

För utbytesgrupper som inte innehåller generika är pristilläggsgrundande vara den billigaste artikeln i utbytesgruppen som det specifika apoteket har tillgänglig i sitt lager.

Försäljningspris för parallellimporterade läkemedel sätts av apoteksaktör och takpris sätts av TLV.

En artikel som i VARA är markerad som försäljningsstoppad eller har ett passerat avregistreringsdatum ingår inte i någon utbytesgrupp. Om förskriven artikel har någon eller båda markeringarna kan den ändå finnas med i utbytesgruppen. En sådan artikel får dock aldrig expedieras, byte måste göras.

1.3. Hinder för utbyte

Förskrivaren, kunden eller farmaceuten kan motsätta sig ett byte. Förskrivaren kan motsätta sig ett byte genom att ange detta i förskrivningsoriginalet. I detta fall, eller om farmaceuten motsatt sig byte, behöver kunden inte betala eventuellt pristillägg.

En farmaceut har rätt att motsätta sig ett byte under vissa omständigheter. Ett exempel är om förskrivningen avser halva tabletter. Ett annat exempel är om kunden behöver en särskilt anpassad förpackning, till exempel en så kallad "reumatikerförpackning". För ytterligare information se Läkemedelsverkets instruktioner till apoteken avseende tillämpning av listan över utbytbara läkemedel. Se även 1.3.1.

Motsätter sig kunden byte till ett billigare läkemedel, och väljer att behålla förskriven artikel, ska kunden betala eventuellt pristillägg. Vill kunden varken ha den förskrivna artikeln eller den pristilläggsgrundande varan och istället väljer ett tredje alternativ inom utbytesgruppen får denne betala hela läkemedelskostnaden själv, ingen del av kostnaden ingår då i högkostnadsskyddet. Detta gäller även i de fall det specifika apoteket varken kan expediera förskriven artikel eller pristilläggsgrundande vara på grund av att dessa inte lagerförs.

1.3.1. Farmaceutisk bedömning av tillämpning av utbytbarhet

Vissa varor är olämpliga att byta ut trots att de presenteras som utbytbara enligt tjänsten. Information finns i Läkemedelsverkets instruktioner till apoteken avseende tillämpning av listan över utbytbara läkemedel. En del insulinampuller passar exempelvis inte till alla typer av injektionspennor. Förpackningar som innehåller 2 x 5 milliliter bör normalt inte bytas mot 1 x 10 milliliter trots att totalvolymen är densamma och så vidare. Av artikelns förpackningstext (element/attribut "forpackning_text", se schemadokumentationen för VARA exportfil version 4, 5 eller 6: Dokumentation av XML-schema version 4.0 , Dokumentation av XML-schema version 5.0 eller Dokumentation av XML-schema version 6.0) framgår det hur artikeln är beskaffad och texten utgör därför ett stöd för farmaceuten i den farmaceutiska bedömningen av utbytbarhet, se även 1.3.

 Observera att artikelns förpackningstext (element/attribut "forpackning_text") ska visas i systemet som stöd för farmaceuten i bedömningen av tillämpning av utbytbarhet. Denna information är av yttersta vikt för patientsäkerheten.

1.4. Scenarion för utbyte

Före anslutning till FHIR anger förskrivaren viss receptinformation med fritext i doseringstextfältet. Då förskrivningssystemet är anslutet till FHIR kommer denna information anges i strukturerad form i stället. Detta medför att utbyten kan behöva hanteras olika beroende på om förskrivningssystemet anslutits till FHIR eller inte. Exempel på scenarion vid utbyte av läkemedel, se tabellen nedan.

1.5. Exempel på svar från tjänsteanrop mot HamtaSubstitution när artikeln ingår i läkemedelsförmånerna

Samma scenario som i avsnitt 1.2.2. används nedan. I detta avsnitt finns exempel på svar från tjänsteanrop mot HamtaSubstitution. Exempel 1d har inte förutsättning för att exemplifieras med denna förpackningsstorleksgrupp. Artikel i kursiv stil är vald artikel att expediera i exemplen nedan.

1.5.1. Exempel 1a

Förskriven och expedierad artikel är PV och tjänsten anropas med NPL-pack-id 19920101100417. Svar ger aktuellt försäljningspris 57 kr för NPL-pack-id 19920101100417 inom läkemedelsförmånen.

1.5.2. Exempel 1b

Förskriven artikel är PV och tjänsten anropas med NPL-pack-id 19920101100417. Föregående prisperiods vara expedieras när dagens datum är ≤ Periodslut + 15 dagar till exempel den 9:e i månaden. Svar ger aktuellt försäljningspris 58 kr för NPL-pack-id 20070214100029 inom läkemedelsförmånen.

1.5.3. Exempel 1c

Förskriven artikel är PV och tjänsten anropas med NPL-pack-id 19920101100417. Föregående PV expedieras när dagens datum = Periodslut + 15 dagar till exempel den 17:e i månaden. AIP ≤ 300 kr. Svar ger aktuellt försäljningspris 14 kr för NPL-pack-id 20070214100029 inom läkemedelsförmånen.

1.5.4. Exempel 1e

Förskriven artikel är PV och tjänsten anropas med NPL-pack-id 19920101100417 men varken förskriven artikel, prisperiodens vara eller föregående prisperiods vara expedieras. Svar ger aktuellt försäljningspris 61,50 kr för NPL-pack-id 20050701100077 utanför läkemedelsförmånen.

1.6. Exempel på svar från tjänsteanrop mot HamtaSubstitution när artikeln inte ingår i läkemedelsförmånerna

I detta scenario är förskriven artikel inte förmånsberättigad och hinder för utbyte föreligger inte.

Här finns exempel på svar från tjänsteanrop mot HamtaSubstitution när tjänsten anropas med NPL-pack-id 20040526100079 som inte ingår i läkemedelsförmånerna.

1.7. Exempel på svar från tjänsteanrop mot HamtaSubstitution där det visas om utbytesgruppen inte är med på periodens vara-listan för den aktuella perioden

Markering för klustergruppPV finns normalt med för artiklar som ingår i utbytet men kan saknas om utbyte saknas. 

Versionshistorik