DNS-namn sftp-server

sftp.ehalsomyndigheten.se

Protokoll

sftp

Filnamn

vara-export-5_ÅÅMMDD.zip

GIC

Giftinformationscentralen.

EMA

European Medicines Agency.

LV

Läkemedelsverket.

TLV

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket.

WHO

World Health Organisation, WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.

NSL

Nationellt substansregister för läkemedel. Förvaltas av Läkemedelsverket.

vara-export.xsd

Huvud-schema, beskriver grundstrukturen på export-filen.

asab-definitioner.xsd

Innehåller alla typdefinitioner som används i export-filen, t.ex. lmprodukt, artikel, substans etc.

asab-lexikondata.xsd

Innehåller definitioner för detaljerad information om lexikon och kopplingar mellan lexikon.

asab-lexikon.xsd

Samlar alla lexikon-scheman, innehåller inga egna definitioner.

lexikon/lx-<lexikon-namn>.xsd

Ett lexikon-schema, definierar tillåtna värden för ett visst element. T.ex. atc-koder, enheter, landskoder etc.

envelope

Rooten för xml-filen.

1

Se nedan

schemaVersion

Aktuell schema-version som xml-filen följer.

1

En sträng som motsvarar schemaversionen, t.ex. 3.0

timeStamp

Tidsstämpel då filen skapades.

1

Datum/tid av format: xs:dateTime

info

Behållare för allmän information om filen.

0..1

antal_produkter

Anger antalet produkter i filen.

1

Ett positivt heltal

leveransinfo

Allmänna kommentarer om den aktuella exportfilen.

0..1

Sträng (1..250 tecken)

referenser

Behållare för element som refereras till från andra element.

0..1

Elementen intressenter och substanser

intressenter

Lista med alla intressenter, d.v.s. aktörer av olika typ, som förekommer i produktlistan.

1

0 eller fler element av typen intressent

substanser

Lista med alla substanser som förekommer i produktlistan.

1

0 eller fler element av typen substans

produkter

Produktlistan.

0..1

0 eller fler element av typen lmprodukt alt.

0 eller fler element av typen hvprodukt

lexikondata

Lista med alla lexikon och kopplingar mellan lexikon.

0..1

1 element av typen lexikonlista

1 element av typen lexikonkopplingslista

version

Produktens versionsnummer.

1

Sträng enligt: X Y Z där X, Y och Z är nummerföljder i stigande ordning.

produktnamn

Produktens aktuella handelsnamn.

1

Sträng (1..100 tecken)

tillagsnamn => produkt_namn

Lista med produktens övriga namn samt historiska namn.

1

1 eller fler produkt_namn-element

produkt_namn

Element som beskriver ett produktnamn med tillhörande typ.

1..*

Attribut för typ och namn

Se kap. 13.2

intressenter => intressent_ref

Lista med referenser till intressenter.

1

1 eller fler intressent_ref-element

intressent_ref

Element som representerar en referens till en intressent i listan med intressenter.

1..*

Attribut för referens-id och definierad roll för legal organisation. Se kap 13.8

forsaljningsstopp

Anger om produkten är försäljningsstoppad av Läkemedelsverket.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

forsaljningsstopp_kommentar_vara

E-hälsomyndighetens kommentar vid försäljningsstoppad produkt.

0..1

Sträng (1..80 tecken)

innehaller_laktos

Anger om produkten innehåller laktos.

Sätts automatiskt till Ja om produkten innehåller någon av substanserna laktosmonohydrat eller laktos vattenfri.

0..1

Kod enligt lx-yesno.xsd

innehaller_latex

Anger om rester av latex kan förekomma i någon av artiklarna.

0..1

Kod enligt lx-innehaller-latex.xsd

gruppvarunummer

Anger om produkten är ett gruppvarunummer.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

receptbelagd

Anger om produkten är receptbelagd eller ej, eller om vissa förpackningar kan tillhandahållas utan recept.

1

Kod enligt lx-receptbelagd.xsd

avregistreringsdatum

Produktens avregistreringsdatum.

0..1

Datum (ÅÅÅÅ-MM-DD)

produkt_typ

Typ av läkemedel, ex. licensläkemedel.

1

Kod enligt lx-produkt-typ.xsd

lakemedel

Anger om produkten är ett läkemedel eller inte.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

nplid

Innehåller antingen läke­medels­produktens unika identitet ifrån LV (NPL id), alternativt, för läkemedel som skapats i VARA, innehåller fältet ett unikt SB id.

1

Sträng (14 tecken)

Exempel:

NPL id: 20050721000081

SB id: SB991110000001

godkannandenr

Svenskt godkännandenummer.

0..1

Sträng (1..10 tecken)

europeiskt_godkannandenr

Europeiskt godkännandenummer. Anges på centralt godkända produkter.

0..1

Sträng (11..12 tecken)

EU/1/YY/NNN alternativt EU/1/YY/NNNN

(EU/1/ = läkemedel för humant bruk. EU/2/ = läkemedel för djur)

antidot

Anger om produkten är klassad som en antidot av GIC.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

avvikelse_parallell_import

Beskrivande text som anger eventuella avvikelser i utseende för parallellimporterat läkemedel i jämförelse med referensläkemedel.

0..1

Sträng (1..500 tecken)

ddd

Statistiskt mått som fastställs av WHO. Förmodad genomsnittlig dygnsdos då läkemedlet används av en vuxen vid läkemedlets huvudindikation.

0..1

Decimal (högst 8 tecken varav 3 decimaler)

enhet_ddd

Enheten till ddd-elementet.

0..1

Kod enligt lx-enhet-ddd.xsd

doseringsenhet

Anger i vilken enhet en läkemedels­produkt avses doseras.

Ingen information i detta fält, källägare saknas.

1

Kod enligt lx-doseringsenhet.xsd

dos_bryttillstand

Anger om LV har beviljat bryttillstånd för dosdispensering.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

dos_bryttillstand_hallbar

Anger hållbarheten (i månader) vid dosdispensering.

0..1

Integer (2 tecken)

godkannande_datum

Datum då produkten första gången godkändes för försäljning.

0..1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

styrka_klartext

Produktens styrka i fritext t.ex. 500 mg.

0..1

Sträng (1..200 tecken)

marknadsfors

Anger om produkten marknadsförs. Sätts till ja av då minst en förpackning marknadsförs.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

utbytbar

Anger om läkemedlet är utbytbart mot annat läkemedel enligt beslut av LV.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

vetrinarlakemedel

Anger om läkemedlet är ett veterinärläkemedel.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

atc_kod

Klassifikationskod för gruppering av läkemedel i fem nivåer.

0..1

Kod enligt lx-atc-kod.xsd

godkannande_procedur

Anger godkännandeprocedur t.ex. decentraliserad procedur.

0..1

Kod enligt lx-godkannande-procedur.xsd

lakemedelsform

Produktens läkemedelsform.

1

Kod enligt lx-lakemedelsform.xsd

parallellimport_fran

Anger vilket land produkten är parallellimporterad från.

0..1

Kod enligt lx-land-kod.xsd

original_nplid

Parallellimporterade produkter har ett Original NPL id som är det NPL id som den svenska referensprodukten har.

0..1

Sträng (14 tecken)

narkotika_klass

Anger läkemedlets eventuella narkotikaklassificering.

1

Kod enligt lx-narkotika-klass.xsd

iterering      

Anger om recept på denna produkt får förskrivas flera gånger (=itereras).

Anges bara på särskilda läkemedel.

0..1

Kod enligt lx-iterering.xsd

sarskilt_lakemedel

Anger om produkten är ett särskilt läkemedel.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

rikslicens

Anger om produkten är en rikslicens.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

utokad_overvakning

Anger om läkemedlet står under utökad övervakning.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

utlamnandebegransning

Anger om produkten får utlämnas från apotek endast om den har förskrivits av en läkare med viss specialistkompetens.

0..1

Kod enligt lx-utlamnandebegransning.xsd

utbytbarheter => utbytbarhet

Lista med utbytbarhetsgrupper.

1

0 till 2 utbytbarhet-element.

utbytbarhet

Element som beskriver utbytbarhetsgruppen som produkten ingår i (form, styrka och substans).

0..2

Information enligt utbytbarhet, se kap. 13.3

enhet_styrka

Enhet på numerisk styrka.

0..1

Kod enligt lx-enhet-styrka.xsd

styrka

Styrka uttryckt som numeriskt värde.

0..1

Decimal (högst 12 tecken varav 3 decimaler)

farmaceutiska_produkter =>

farmaceutisk_produkt

Lista med farmaceutiska produkter.

1

0 eller fler farmaceutisk_produkt-element

farmaceutisk_produkt

Element som beskriver de farmaceutiska produkter (delar) som ingår i produkten. Ex. vätska och pulver. En farmaceutisk produkt består i sin tur av en eller flera beståndsdelar.

0..*

Information enligt farmaceutisk_produkt, se kap. 13.4

artiklar => lmartikel

Lista med läkemedelsartiklar, d.v.s. försäljningsbara varor.

1

1 eller fler lmartikel-element

lmartikel

Element som beskriver den information som finns på en läkemedelsartikel.

1..*

Information enligt lmartikel, se kap. 9 och 10

biologiskt_lakemedel

Anger om det är ett biologiskt läkemedel (ska biverkningsrapporteras).

0..1

Kod enligt lx-yesno.xsd

ursprungsid_licens

Godkännandenummer för licensläkemedlet i godkännandelandet.

0..1

Sträng (1-20 tecken)

godkannandeland_licens

Landet läkemedlet på licens är godkänt i av den nationella myndigheten.

0..1

Kod enligt lx-land-kod.xsd

administreringsvagar => administreringsvag

Lista med administreringsvägar.

1

0 eller flera administreringsvag-element

administreringsvag

Administreringsväg som indikerar den kroppsdel som läkemedlet ska administreras på, genom eller in i.

0..*

Kod enligt lx-administreringsvag.xsd

produkt_benamning

Innehåller en utförlig beskrivning av produktens egenskaper.

0..1

Sträng (1..250 tecken)

produkt_beskrivning

Allmän upplysning om produkten t.ex. uppgifter om ett specifikt material.

0..1

Sträng (1..250 tecken)

handelsvarugrupp

Klassifikationskod för gruppering av handelsvaror i fem nivåer.

1

Kod enligt lx-handelsvarugrupp.xsd

artiklar => artikel

eller tjanst

Lista med artiklar eller tjänster, dvs försäljningsbara varor.

1

1 eller fler handelsvara-element alt.

1 eller fler tjanst-element

artikel

eller tjanst

Element som beskriver den information som finns på en artikel eller tjänst.

1..*

Information enligt tjanst eller handelsvara, se kap. 11 och 12.

nplpackid

Innehåller antingen läke­medels­produktens unika identitet ifrån LV (NPLpack id), alternativt, för läkemedel som skapats i VARA, innehåller fältet ett unikt SBpack id.

1

Sträng (14 tecken)

Exempel:

NPLpack id 20070308100102

SBpack id   SB050114100007

europeiskt_godkannandenr

Europeiskt godkännandenummer. Finns på centralt godkända produkter.

0..1

Sträng (15..16 tecken)

EU/1/YY/NNN/NNN alternativt EU/1/YY/NNNN/NNN

(EU/1/ = läkemedel för humant bruk. EU/2/ = läkemedel för djur)

endast_dos

Anger om artikeln endast får användas för dosdispensering.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

endast_sjukhusbruk

Anger om artikeln endast får användas för sjukhusbruk.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

artikel_utbytbar

Anger om artikeln är utbytbar.
Detta fält skall ärvas från produkten i normalfallet, men det finns artiklar som inte är utbytbara trots att produkten anger det.

Om det avviker från produkten måste en orsak anges i artikel_utbytbar_orsak.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

artikel_utbytbar_orsak

Anger orsak till om artikeln inte är utbytbar trots att produkten är det.

0..1

Sträng (1..80 tecken)

ddd_per_forpackning

Anger hur många Definierade DygnsDoser (DDD) förpackningen innehåller.

0..1

Decimal (högst 8 tecken, varav 3 decimaler)

marknadsfors

Anger om artikeln marknadsförs eller inte.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

sakerhetsdetaljer

Anger med Ja/Nej om förpackningen ska ha säkerhetsdetaljer eller inte enligt Artikel 54a(1) direktiv 2001/83/EU.

1

Kod enligt lx-yesno.xsd

handelsvarugrupp

Klassifikationskod för gruppering av handelsvaror i fem nivåer. Sätts alltid till – i nuläget.

1

Kod enligt lx-handelsvarugrupp.xsd

artikel_id_typ

Kod för artikelns identifikations-typ.

1

Kod enligt lx-artikel-id-typ.xsd

id_varde

Identifikationsnummer eller kod.

1

Sträng (1..70 tecken)

gfrom_datum

Giltigt från och med datum.

1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

tom_datum

Giltigt till och med datum.

0..1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

produkt_namn_typ

Kod för produktens namn-typ.

1

Kod enligt lx-produkt-namn-typ.xsd

namn

Produktens namn.

1

Sträng (1..100 tecken)

gfrom_datum

Giltigt från och med datum.

1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

tom_datum

Giltigt till och med datum.

0..1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

utbytbarhet_form_grupp

Kod för läkemedlesformgrupp (Id) till vilket ett läkemedel hör i de fall läkemedlet ingår i en utbytbarhetsgrupp och är utbytbart mot annat läkemedel enligt beslut från LV.

1

Kod enligt lx-utbytbarhet-form-grupp.xsd

utbytbarhet_styrka_grupp

Kod för den styrkagrupp (Id) till vilket ett läkemedel hör i de fall läkemedlet ingår i en utbytbarhetsgrupp och är utbytbart mot annat läkemedel enligt beslut från LV.

1

Kod enligt lx-utbytbarhet-styrka-grupp.xsd

utbytbarhet_substans_grupp

Kod för den substansgrupp (Id) till vilket ett läkemedel hör i de fall läkemedlet ingår i en utbytbarhetsgrupp och är utbytbart mot annat läkemedel enligt beslut från LV.

1

Kod enligt lx-utbytbarhet-substans-grupp.xsd

gfrom_datum

Giltigt från och med datum.

1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

tom_datum

Giltigt till och med datum.

0..1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

beskrivning

Namnger de olika farmaceutiska produkterna som ingår i en läkemedelsprodukt, exempelvis vätska, pulver.

0..1

Sträng (1..40 tecken)

refererande_mangd

Anger hur mängdangivelser av enskilda beståndsdelar specificerats. Ex. per ml, per 100 gram, per dos.

1

Kod enligt lx-refererande-mangd.xsd

pharmaceutical_product_id_npl

Id för farmaceutisk produkt.

1

Sträng (1..18 tecken)

bestandsdelar => bestandsdel

Lista med beståndsdelar.

1

0 eller fler bestandsdel-element

bestandsdel

Beskriver en beståndsdel i en produkt.

0..*

Information enligt bestandsdel, se kap. 13.5

administreringsvagar => administreringsvag

Lista med administreringsvägar.

1

0 eller flera administreringsvag-element

administreringsvag

Administreringsväg som indikerar den kroppsdel som läkemedlet ska administreras på, genom eller in i.

0..*

Kod enligt lx-administreringsvag.xsd

bestandsdel_id_ext

Unikt id för beståndsdel.

1

Sträng (1..18 tecken)

bestandsdels_id_relation

Pekar ut vilken beståndsdel (beståndsdels-id) som hör ihop med den aktuella beståndsdelen.

0..1

Sträng (1..18 tecken)

bestandsdel_mangd

Beståndsdelens mängd.

0..1

Decimal (Högst 12 tecken varav 3 decimaler)

bestandsdel_enhet

Beståndsdelens enhet.

0..1

Kod enligt lx-bestandsdel-enhet.xsd

bestandsdel_roll

Beståndsdelens roll.

1

Kod enligt lx-bestandsdel-roll.xsd

bestandsdel_tillaggsenhet

Tilläggsenhet för beståndsdelen.

0..1

Kod enligt lx-bestandsdel-tillagsenhet.xsd

substans_ref

Element som representerar en referens till en substans i listan med substanser.

1

Attribut ref med strängkod enligt xs:IDREF

Se kap 13.6

presentationsnamn

Attribut som pekar ut vilken form av varje aktiv substans som har det namn som kan visas ex. i läkemedelslistan.

OBS! Denna parameter får inte användas till beräkningar eller beslutsstöd.

0..1

Kod enligt lx-yesno.xsd

referens_styrka

Attribut som pekar ut vilken form av varje aktiv substans som hör ihop med läkemedlets styrkeangivelse (styrka klartext).

0..1

Kod enligt lx-yesno.xsd

svenskt_namn

Rekommenderat svenskt namn på substans (från NSL).

1

Sträng (1..1000 tecken)

cas_nummer

Identifikationsnummer enligt Chemical Abstract Service Number.

0..1

Sträng (1..12 tecken)

nplsubstansid

Substansens unika id.

1

Sträng (1..18 tecken)

relationer=> relation

Lista med substansens mor-dotterrelationer.

1

0 eller fler relation-element

relation

Beskriver vilka substanser som den aktuella substansen har en relation till.

0..*

Information enligt relation, se kap. 13.7

id

XML-id för referens från andra element.

Strängkod enligt xs:ID

substans_id_relation

Substans-id för den substans som det finns en relation till.

1

Sträng (1..18 tecken)

relationstyp

Beskriver relationen mellan två substanser. Kan vara "Child" eller "Parent". "Child" innebär att denna substans är dotter, "Parent" innebär att att substansen är moder. Ex. klopidogrelhydroklorid är Child (i relation med klopidogrel).

1

Kod enligt lx-substansrelation

namn

Namnet på intressenten.

1

Sträng (1..160 tecken)

intressent_id_ext

Unikt id.

1

Sträng (1..18 tecken)

momsnummer

Intressentens momsnummer.

0..1

Sträng (1..20 tecken)

adress

Intressentens adress.

0..1

Information enligt adress, se kap. 13.9

id

Ett unikt id för referens inom xml-filen.

1

Strängkod enligt xs:ID

adress_1

Del 1 av adressen.

0..1

Sträng (1..60 tecken)

adress_2

Del 2 av adressen.

0..1

Sträng (1..60 tecken)

adress_3

Del 3 av adressen.

0..1

Sträng (1..60 tecken)

adress_4

Del 4 av adressen.

0..1

Sträng (1..60 tecken)

land_kod

Landskod.

1

Kod enligt lx-land-kod.xsd

aip

Apotekens inköpspris (AIP) som beslutats av TLV för artiklar som ingår i förmånssystemet.

1

Decimal (högst 9 tecken varav 2 decimaler)

aup

Apotekens utförsäljningspris (AUP) som beslutas av TLV för artiklar som ingår i förmånssystemet. För mer information om t.ex. moms hänvisas till TLV.

1

Decimal (högst 9 tecken varav 2 decimaler)

gfrom_datum

Giltigt från och med datum.

1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

gtom_datum

Giltigt till och med datum.

0..1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

pristyp

Anger TLVs pristyp för artikeln.

0..1

Kod enligt lx-pristyp.xsd

begransad_subvention

Eventuell begränsning av förmånen beslutad av TLV.

Exempel: För diabetes typ2 patienter måste BMI vara minst 28 för subvention. För övriga ska BMI vara minst 35.

0..1

Sträng (1..2000 tecken)

forvaringsfall_typ

Kod för typen för förvaringsfallet.

1

Kod enligt lx-forvaringsfall.xsd

forvaringsfallkod_ext

Unikt id för förvaringsfallet.

0..1

Sträng (1..18 tecken)

farmaceutisk_produkt_id

Referens till den farmaceutiska produkt som förvaringsfallet avser.

0..1

Sträng (1..18 tecken)

hallbarhet_enhet

Kod för enheten för hållbarhet.

1

Kod enligt lx-hallbarhet-enhet.xsd

forvarings_temperatur

Beskriver de temperatur­betingelser som gäller en förpackning vid förvaringsfallet.

1

Kod enligt lx-forvaringsfall-temperaturt.xsd

hallbarhet

Hållbarhet för gällande förvaringsfall.

0..1

Integer (9 tecken)

klusterid

Id för storlekskluster.

1

Sträng (8 tecken)

periodens-vara=>

flagga-med-datum och

flagga-med-datum-rang

Anger om artikeln är eller har varit periodens vara.

1

Y eller N och ett datum samt rang enligt flagga-med-datum-rang se kap. 13.13 och 13.14

Bestallningsstopp =>

flagga-med-datum och

flagga-med-datum-rang

Anger om artikeln har blivit beställningsstoppad under perioden.

1

Y eller N och ett datum samt historisk rang enligt flagga-med-datum-rang, se kap. 13.13 och 13.14

aipperenhet

Artikelns aip per enhet.

0..1

Decimal (högst 9 tecken varav 2 decimaler)

aupperenhet

Artikelns aip per enhet.

0..1

Decimal (högst 9 tecken varav 2 decimaler)

start_datum

Periodens startdatum.

1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

stopp_datum

Periodens stoppdatum.

1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

start_datum

Startdatum för när flaggan börjar gälla.

0..1

Datum enligt ÅÅÅÅ-MM-DD

flagga

1

Y eller N

rang

Attribut som beskriver artikelns rang (Synligt om flagga = Y).

0..1

Integer (får endast anta värde 0,1,2 eller 3)

historisk-rang

Attribut som beskriver artikelns historiska rang (Synligt om flagga = Y).

0..1

Integer (får endast anta värde 0,1,2 eller 3)

lexikondata

Roten för XML filen.

1

lexikonlista

En lista över lexikon.

1

lexikonkopplingslista

En lista över relationer mellan lexikon.

1

lexikon

Definitionen av ett lexikon.

0..*

Innehåller lexikonreferens. Kan även innehålla text och edqmid

lexikonkoppling

Relation mellan två lexikon.

0..*

Innehåller lexikonreferenser.

lexikonreferens

Nyckel för ett lexikon.

Innehåller typ och kod

typ

Lexikontyp.

1

Sträng

kod

Lexikonkod.

1

Sträng

edqmid

Motsvarande kod enligt edqm standard.

0..1

Sträng

text

Beskrivning av lexikonet.

0..1

Sträng