Denna tillämpningsanvisning beskriver hur vård, apotek och privatperson kan skapa olika typer av spärrar i Nationella läkemedelslistan. 

1. Verksamhetsbeskrivning

Syftet med denna tillämpningsanvisning är att beskriva hur vård, apotek och privatperson kan skapa olika typer av spärrar i Nationella läkemedelslistan. Det finns två olika typer av spärrar i Nationella läkemedelslistan; sekretesspärr och integritetsspärr. Syftet med spärrar är att dölja information som finns i Nationella läkemedelslistan. På vilket sätt informationen döljs eller visas beror på roll, ändamål och åtkomsttyp. 

1.1. Sekretesspärr

Innan en sekretesspärr skapas ska en sekretessprövning ha genomförts. Sekretesspärr kan skapas för en förskrivning (och därmed en eventuell befintlig eller kommande förskrivningskedja) och dess uttag, uttag som gjorts på pappersrecept samt av behandlingsorsak som finns på en förskrivning. När en förskrivning spärras och med den dess tillhörande uttag, spärras samtliga förskrivningar i hela förskrivningskedjan (eventuell befintlig eller framtida). Det finns två varianter av sekretesspärr: sekretesspärr för vårdnadshavare och sekretesspärr för patienten.

Det är möjligt att skapa en sekretesspärr direkt efter att en förskrivning skapats eller vid ett senare tillfälle. 

Sekretesspärr gentemot vårdnadshavare

En sekretesspärr gentemot vårdnadshavare kan skapas för en förskrivning och tillhörande uttag och för uttag på pappersrecept. När en förskrivning spärras innebär det även att tillhörande uttag spärras samt samtliga förskrivningar och dess uttag i hela förskrivningskedjan vilken kan innehålla en eller flera förskrivningar. En spärr av uttag på pappersrecept innebär att samtliga sådana uttag spärras. 

Sekretesspärr gentemot vårdnadshavare kan skapas av:

• förskrivare med rätt att förskriva läkemedel
• legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal på uppdrag av förskrivare 
• expedierande apotekspersonal på uppdrag av förskrivare (vid registrering av pappers- och telefonrecept).

Sekretesspärr gentemot patient

Sekretesspärr för behandlingsorsak kan skapas av:

• förskrivare med rätt att förskriva läkemedel
• legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal på uppdrag av förskrivare  

Denna sekretesspärr avser behandlingsorsak och syftar till att dölja angiven behandlingsorsak för patienten själv när förskrivaren bedömer att patienten inte bör ta del av denna uppgift.

En spärr av behandlingsorsak gäller för en hel förskrivningskedja och dess samtliga behandlingsorsaker.

1.2. Integritetsspärr

Integritetsspärr initieras av patient för att dölja uppgifter i Nationella läkemedelslistan av integritetsskäl. På vilket sätt informationen döljs eller visas beror på roll, ändamål och åtkomsttyp. Integritetsspärr kan skapas för en eller flera förskrivningar och tillhörande uttag, behandlingsorsak samt uttag på pappersrecept. Då man spärrar en förskrivning och tillhörande uttag spärras hela förskrivningskedjan som förskrivningen tillhör.

Integritetsspärr kan skapas av:

• Patient via Läkemedelskollen eller genom att skicka in blankett till E-hälsomyndigheten som sedan registrerar en integritetsspärr.
• Vårdpersonal kan på uppdrag av en patient skapa en integritetsspärr i samband med registrering av en förskrivning eller i efterhand. Spärr kan även skapas för uttag pappersrecept och av behandlingsorsak.
• Apotekspersonal kan på uppdrag av en patient skapa en integritetsspärr i samband med registrering av en förskrivning på apotek. Spärr kan även skapas för uttag pappersrecept. Apotekspersonal kan inte skapa spärr av behandlingsorsak.

En integritetsspärr av förskrivningar och deras uttag samt uttag pappersrecept i en förskrivningskedja döljer information vid åtkomst för:

• vårdändamålet för hälso- och sjukvårdspersonal med undantag för patienter som har dossamtycke eller vid nödåtkomst. I dessa fall visas även eventuellt spärrade uppgifter.
• ändamålet underlättande av patients läkemedelsanvändning för apotekspersonal. För detta ändamål visas aldrig behandlingsorsak.

En integritetsspärr av behandlingsorsak på en förskrivning gäller för en hel förskrivningskedja och döljer dess behandlingsorsaker för apotekspersonal vid åtkomst för ändamålet expediering.

För mer information om spärrar i Nationella läkemedelslistan, se Direktåtkomst, samtycken, spärrar och fullmakter i Nationella läkemedelslistan.

1.3. Behörighetsroller

Följande behörighetsroller berörs av denna tillämpningsanvisning:

• Förskrivare
• Sjuksköterska utan förskrivningsrätt
• Dietist
• Farmaceut inom hälso- och sjukvård
• Farmaceut på apotek
• Icke-legitimerad apotekspersonal
• Privatperson

En definition av behörighetsrollerna finns på sidan Roller.

1.4. Termer och definitioner

En beskrivning av samtliga termer som används i denna tillämpningsanvisning går att hitta på sidan Termer och begrepp i Handboken.

1.5. Resurser

I tabell 1 nedan listas de informationsresurser, FHIR-resurser och FHIR-profiler som ska användas för denna tillämpningsanvisning.

Se Generell beskrivning av FHIR för en mer generell beskrivning av FHIR-resurser och FHIR-profiler i Nationella läkemedelslistan. 

Tabell 1 

2. Delfunktion och varianter av tillämpningsanvisningen

2.1. Förkrav

Vård:

• Patientreferens har hämtats enligt TA 05 – Hämta patientinformation
• Patients förskrivningar har hämtats enligt TA15 – Hämta förskrivningar och uttag – Vård.

Apotek:

• Patientreferens har hämtats enligt TA 05 – Hämta patientinformation
• Patients förskrivningar har hämtats enligt TA 14 – Hämta förskrivningar och uttag – Apotek.

2.2. Delfunktion 1: Skapa sekretesspärr

Variant 1.1 Skapa sekretesspärr 

Krav-ID: 36:1:1.1

Beskrivning av tillämpning 

Förskrivare av läkemedel kan begära sekretesspärr i samband med registrering av förskrivning eller i efterhand.

En förskrivare av läkemedel kan begära en sekretesspärr:

• gentemot vårdnadshavare (förskrivningar och dess uttag samt uttag pappersrecept)
• gentemot en patient (behandlingsorsak)

Expedierande apotekspersonal kan skapa sekretesspärr i samband med registrering av pappers- eller telefonrecept eller för uttag pappersrecept. Detta kan endast göras på uppdrag av förskrivare och gäller enbart sekretesspärr gentemot vårdnadshavare. Även legitimerad hälso- och sjukvårdspersonal kan skapa sekretesspärr på uppdrag av förskrivare. 

Behörigheter

Uppdragsgivare (den som begär spärren):

• Förskrivare med rätt att förskriva läkemedel, enligt R029 

Utförare (den som registrerar begäran om spärren):

• Förskrivare med rätt att förskriva läkemedel, enligt R029 
• Sjuksköterska utan förskrivningsrätt
• Dietist
• Farmaceut inom hälso- och sjukvård
• Farmaceut på apotek
• Icke-legitimerad Apotekspersonal

Efterfrågad information 

Informationsresurs Spärr

Tabell 2

Informationsresurs Spärrhändelse

En spärrhändelse måste alltid innehålla information om den som utför spärrhändelsen (utförare) och den som har beslutat om spärren (uppdragsgivare).

Informationen hanteras i profilen spärrhändelse (NLLProvenanceBasicDataLock) och ska refereras i meddelandehuvud X-Provenance, se sidan Informationsspecifikation – meddelandehuvud.

Tabell 3

Specifika verksamhetsregler

Specifika verksamhetsregler som E-hälsomyndigheten tillämpar för denna tillämpningsanvisning.

Tabell 4

2.3. Delfunktion 2: Skapa integritetsspärr

Variant 2.1 Skapa integritetsspärr  

Krav-ID: 36:2:2.1

Beskrivning av tillämpning 

Patienten kan ge utförare i uppdrag att sätta en integritetsspärr i samband med registrering av uppgift.

En integritetsspärr kan skapas på förskrivning (förskrivningskedja), behandlingsorsak eller uttag pappersrecept.

Behörigheter

Uppdragsgivare (den som begär spärren):

• Privatperson

Utförare (den som registrerar begäran om spärr):

• Privatperson (endast i Läkemedelskollen)
• Förskrivare
• Sjuksköterska utan förskrivningsrätt
• Farmaceut inom hälso- och sjukvård
• Dietist
• Farmaceut på apotek
• Icke-legitimerad apotekspersonal

Efterfrågad information

Informationsresurs Spärr

Tabell 5

Informationsresurs Spärrhändelse

En spärrhändelse måste alltid innehålla information om den som utför händelsen (utförare) och den som har beslutat om spärren (uppdragsgivare). 

Informationen hanteras i profilen händelse och ska refereras i meddelandehuvud X-Provenance, se Informationsspecifikation – meddelandehuvud.

Tabell 6

Specifika verksamhetsregler

Specifika verksamhetsregler som E-hälsomyndigheten tillämpar för denna tillämpningsanvisning.

Tabell 7

2.4. Efterfrågad information för delfunktion 1 och 2

Meddelandehuvud

Information i meddelandehuvudet ska för denna tillämpningsanvisning anges enligt regler i tillämpningsmönster 2.3 Skapa eller uppdatera resurser som beskrivs i  Informationsspecifikation – meddelandehuvud.

Informationsresurs Personal

Referens till informationsresurs Personal finns på Spärrhändelse, se informationsresurs ovan. Här beskrivs reglerna för informationen på möjliga förekomster när en ny spärr skapas.

Tabell 8

3. Regler och kontroller

3.1. Generella verksamhetsregler

Verksamhetsregler beskriver validering och verksamhetslogik som E-hälsomyndigheten ansvarar för. Generella verksamhetsregler är de som används i flera tillämpningsanvisningar. Alla dessa finns beskrivna i Generella verksamhetsregler.

I tabell 9 nedan listas de generella verksamhetsregler som används i den här tillämpningsanvisningen.

Tabell 9 

3.2. Automatiska kompletteringar 

Automatisk komplettering innebär att E-hälsomyndigheten tillför information för vissa attribut vid vissa tillfällen. En detaljerad beskrivning av alla automatiska kompletteringar finns i Automatiska kompletteringar.

Tabell 10

3.3. Specifika verksamhetsregler

Verksamhetsregler beskriver validering och verksamhetslogik som E-hälsomyndigheten ansvarar för. 

I tabell 11 nedan listas de specifika verksamhetsregler som bara används i denna tillämpningsanvisning. 

Tabell 11

3.4. AFF-kontroller och kontrollsamlingar

Ingen kontrollsamling körs för denna tillämpningsanvisning.

4. Presentationskrav

Se avsnitt 2.1.3. Begäran om sekretesspärr på sidan Generella presentationskrav för anslutande aktör och system

Versionshistorik