Denna tillämpningsanvisning beskriver hur registrering och kontroll av uttag görs i samband med expediering av förskrivningar utfärdade till person med personnummer. En expediering kan innehålla ett eller flera uttag som registreras i Nationella läkemedelslistan när anropet tas emot och godkänns. 

1. Verksamhetsbeskrivning

Syftet med denna tillämpningsanvisning är att beskriva hur kontroll och registrering av uttag görs i samband med expediering av förskrivningar som har utfärdats på patients personnummer. En expediering kan innehålla ett eller flera uttag som registreras i Nationella läkemedelslistan när anropet tas emot och godkänns.

Varje uttag innehåller information om vilken förskrivning och förskrivningsversion som har expedierats, vilken artikel som har lämnats ut, expedierad mängd, dosering samt uppgifter om utförande apotek och apotekspersonal. För läkemedel och teknisk sprit är det obligatoriskt att ange en dosering, antingen används dosering från förskrivningen eller anges en unik uttagsdosering.

Kontroll av uttag ska göras innan slutgiltig expediering och registrering av uttag. I samband med kontroll och registrering av uttag genomförs automatiska format- och författningskontroller (AFF-kontroller). Syftet med AFF-kontrollerna är att säkerställa kvaliteten på uppgifter som sparas i Nationella läkemedelslistan, samt att i möjligaste mån tillse att lagstadgade krav på expedieringar uppfylls. Dessa kontroller är antingen avvisande eller ger en varning. Avvisande fel måste åtgärdas och varningar ska åtgärdas eller accepteras av expedierande apotekspersonal för att något uttag i expedieringen ska vara möjligt att registrera. 

Registrering av dispenserade uttag till patienter med dossamtycke (dospatienter) beskrivs i tillämpningsanvisning TA 50 – Kontrollera och godkänn produktionsuttag – Apotek.

Registrera och kontrollera uttag är förberett och anpassat för att svenska e-recept ska kunna expedieras i annat EU/EES land

1.1. Behörighetsroller 

Följande behörighetsroller berörs av denna tillämpningsanvisning:

• Farmaceut på apotek
• Icke-legitimerad apotekspersonal.
• Europeisk Farmaceut

Definition av behörighetsrollerna finns på sidan Roller.

1.2. Termer och definitioner 

En beskrivning av samtliga termer som används i denna tillämpningsanvisning går att hitta på sidan Termer och begrepp i Handboken.

1.3. Resurser 

I tabell 1 nedan listas de informationsresurser, FHIR-resurser och FHIR-profiler som ska användas för denna tillämpningsanvisning.
Se Generell beskrivning av FHIR för en mer generell beskrivning av FHIR-resurser och FHIR-profiler i Nationella läkemedelslistan.

Tabell 1. Informationsresurser

2. Delfunktion och varianter av tillämpningsanvisningen

2.1. Förkrav

Innan delfunktionen (delfunktionerna) kan tillämpas måste följande krav vara uppfyllda:

• Patientreferens har hämtats enligt TA 05 – Hämta patientinformation
• Senaste versionen av förskrivningen har hämtats enligt TA 14 Hämta förskrivningar och uttag – Apotek

2.2. Delfunktion 1 – Kontrollera uttag helförpackning

2.2.1. Variant 1.1 Kontrollera uttag helförpackning

KRAV Krav-ID: 46:1:1.1

2.2.1.1. Beskrivning tillämpning

Expedierande apotekspersonal kontrollerar uttag inför expediering för att bedöma och korrigera avvisande fel eller varningar innan en registring av uttag sker. Inga uppgifter sparas vid kontrollera uttag helförpackning. Hur en eller flera varningar accepteras beskrivs i Krav på anropsresultat och felhantering. Kontrollera uttag får utföras av icke legitimerad apotekspersonal även för läkemedel och teknisk sprit. Om expediering utförs på ett dosapotek ska dospatients dosunderlag ha status godkänt, vilket kontrolleras i en AFF-Kontroll.

Information som krävs för att kontrollera uttag helförpackning beskrivs i kapitel 2.4. Efterfrågad information samt 3. Regler och kontroller.

2.3. Delfunktion 2 – Registrera uttag helförpackning

Funktionalitet för att expediera och registrera ett eller flera uttag i en expediering. I samband med registrering av uttag kan expedierande apotekspersonal välja att frångå det automatiska regelverket för slutexpediering samt vid behov ange en avräknad mängd. Uttaget ska registreras av behörig apotekspersonal som sista steg i expedieringsprocessen innan varan lämnas ut och betalas.

2.3.1. Variant 2.1 Registrera uttag helförpackning

KRAV Krav-ID: 46:2:2.1

2.3.1.1. Beskrivning tillämpning

Expedierande apotekspersonal registrerar helförpackningsuttagen. Om inga fel eller varningar förekommer sparas uttag för de förskrivningar som ingår i expedieringen. Om fel eller varningar förekommer på någon av de ingående uttagen i expedieringen avvisas hela expedieringen och inget uttag registreras. Hur en eller flera varningar accepteras beskrivs i Krav på anropsresultat och felhantering. Om expediering utförs på ett dosapotek ska dospatients dosunderlag ha status godkänt, detta kontrolleras med AFF-kontroller. Om expediering utförs på ett annat apotek kan dospatients dosunderlag bli automatiskt godkänt i samband med registrering enligt Dosunderlagsstatusar i Nationella läkemedelslistan. 

Information som krävs för Registrera uttag helförpackning och kontroller som görs av informationen beskrivs i kapitel 2.4. Efterfrågad information samt 3. Regler och kontroller. 

Ett registrerat uttag påverkar värden på förskrivningen som beräknas varje gång en förskrivning hämtas. Följande värden påverkas:

• Kvarvarande mängd beräknas enligt VR013
• Antal uttag kvar beräknas enligt VR014
• Datum för nästa uttag inom förmån beräknas enligt VR027

2.3.2. Variant 2.2 Beslut slutexpediering

KRAV Krav-ID: 46:2:2.2

2.3.2.1. Beskrivning tillämpning

Expedierande apotekspersonal har möjlighet att manuellt ändra förskrivningens status eller hindra att förskrivningens status automatiskt uppdateras genom att i uttagets attribut Beslut slutexpediering ange ”Slutexpediera” eller "Slutexpediera inte". 

Förskrivningens  status uppdateras automatiskt enligt 12 %-regeln:

• förskrivningens status ändras till slutexpedierad om mängd kvar efter uttaget är <=12 % av förskriven mängd per uttag och "Slutexpediera inte" inte är angivet.
• förskrivningen har kvar status aktiv om mängd kvar efter uttaget är >12 % av förskriven mängd per uttag
• förskrivningens status ändras till slutexpedierad om "Slutexpediera" anges
• Status ändras alltid till slutexpedierad om kvarvarande mängd är mindre eller lika med 0, oavsett vad som finns angivet i "Beslut slutexpediering".

Regler kopplat till slutexpediering hanteras enligt VR135 och tar hänsyn till angivet värde på attributet "Beslut slutexpediering" på uttaget. Om uttaget leder till att förskrivningen ändrar status eller statusorsak skapas en ny version av förskrivningen enligt Auto19 och Auto08. Den nya versionen av förskrivningen är kopplad till samma händelse som uttaget.

2.3.3. Variant 2.3 Avräknad mängd

KRAV Krav-ID: 46:2:2.3

2.3.3.1. Beskrivning tillämpning

Avräknad mängd syftar till att beräkningar av kvarvarande mängd, antal uttag kvar samt nästa uttag inom förmån ska bli korrekta relativt den förskrivna artikeln. Avräknad mängd används när den expedierade mängden inte kan användas för att avräkna kvarvarande mängd på korrekt sätt. Exempelvis vid expediering av artikel med annan styrka eller enhet jämfört med förskriven artikel.

I samband med registrering av ett uttag kan ett värde i avräknad mängd anges som ett komplement till expedierad mängd. Om avräknad mängd är angivet används värdet vid avräkning av uttaget mot förskrivningen. Notera att den avräknade mängden kompletterar expedierad mängd. Expedierad mängd ska alltid anges och vara den mängd som har utlämnats av expedierad artikel (läkemedel eller handelsvara).

2.4. Efterfrågad information 

2.4.1. FHIR-operation

För variant 1.1 Kontrollera uttag helförpackning ska FHIR-operationen kontrollera uttag, $verify, användas. Beskrivning av attribut och information om hur anrop utförs beskrivs i informationsspecifikation för Kontrollera uttag eller förskrivning - $verify.

Tabell 2. Attribut kontrollera uttag

2.4.2. Informationsresurs Meddelandehuvud

Information i meddelandehuvudet ska för denna tillämpningsanvisning anges enligt tillämpningsmönster 2.3 Skapa eller uppdatera resurser som beskrivs i Informationsspecifikation – meddelandehuvud

2.4.3. Informationsresurs Resurssamling

Om flera uttag ingår i samma expediering används en resurssamling för att hålla ihop uttagen i en transaktion. Se informationsspecifikation Resurssamling-bundle.

2.4.4. Informationsresurs Uttag

Uttag anges enligt informationsspecifikation – Uttag – NLLMedicationDispense. 

Tabell 3. Attribut informationsresurs uttag

2.4.5. Informationsresurs Dosering

Se detaljerad information om doseringsparametrar och regler kring dosering i TA 22 – Dosering och administreringssätt. Om en uttagsdosering är angiven valideras att dosering är korrekt i AFF-Kontroller.

REKOMMENDATION Om dosering uppdateras i samband med ett uttag och ska gälla framöver rekommenderas att uppdatering av förskrivning sker innan expediering. Expediering sker därefter från den senaste förskrivningsversionen som har en uppdaterad dosering utan att ange någon unik dosering för uttaget.

2.4.6. Informationsresurs Händelse

Händelsen anges enligt informationsspecifikation – Händelse – NLLProvenance och ska refereras i meddelandehuvud X-Provenance, se Informationsspecifikation – meddelandehuvud. 

Tabell 4. Attribut informationsresurs händelse

2.4.7. Informationsresurs Personal

Uppgifter om expedierande apotekspersonal samt arbetsplats, anges enligt informationsspecifikation Personal – NLLPractitioner.

Tabell 5. Attribut informationsresurs personal

3. Regler och kontroller

3.1. Generella verksamhetsregler

Verksamhetsregler beskriver validering och verksamhetslogik som E-hälsomyndigheten ansvarar för. Generella verksamhetsregler är de som används i flera tillämpningsanvisningar. Reglerna finns beskrivna i Generella verksamhetsregler.

Tabell 6. Generella verksamhetsregler som används i denna tillämpningsanvisning

3.2. Automatiska kompletteringar

Automatisk komplettering innebär att E-hälsomyndigheten tillför information för vissa attribut enligt specificerade regler. Reglerna finns beskrivna i Automatiska kompletteringar

Tabell 7. Automatiska Kompletteringar som används i denna tillämpningsanvisning

3.3. Specifika verksamhetsregler 

Verksamhetsregler beskriver validering och verksamhetslogik som E-hälsomyndigheten ansvarar för. 

Inga specifika verksamhetsregler finns för denna tillämpningsanvisning,

3.4. AFF-kontroller och kontrollsamlingar

Automatiska format- och författningskontroller (AFF-kontroller) är valideringar som säkerställer kvaliteten på informationen i Nationella läkemedelslistan. AFF-kontrollerna och kontrollsviterna beskrivs detaljerat på sidan Automatiska format- och författningskontroller (AFF-kontroller).

Vid expediering körs EXP-kontrollerna.

3.5. Formatkontroller

E-hälsomyndigheten gör formatkontroller på vissa attribut i Nationella läkemedelslistan. Formatkontrollerna beskrivs detaljerat på sidan Formatkontroller.

Tabell 9. Formatkontroller som används i denna tillämpningsanvisning

4. Presentationskrav

Följande presentationskrav gäller i denna tillämpningsanvisning.

Tabell 10. Presentationskrav 

5. Rekommendationer

REKOMMENDATION

1. Om kvarvarande mängd efter uttag, backning, kreditering eller uppdatering av uttag eller uppdatering av förskrivning blir mer än 0 och mindre än 12 % av förskriven mängd per uttag, bör expedierande apotekspersonal uppmärksammas på detta för att kunna ta ställning till om förskrivningen ska slutexpedieras eller inte (se verksamhetsregel VR135 på sidan Generella verksamhetsregler).
2. Om förskrivningen blir  automatiskt slutexpedierad bör detta presenteras för expedierande apotekspersonal så att patient kan upplysas. 
3. Om dosering uppdateras i samband med ett uttag och ska gälla framöver rekommenderas att uppdatering av förskrivning sker innan expediering. Expediering sker därefter från den senaste förskrivningsversionen som har en uppdaterad dosering utan att ange någon unik dosering för uttaget.
4. För alla förskrivningar som skapats via en aktör ansluten via versionspaket 17.1 kommer uppgift om "Förmånsvillkor uppfyllda" endast att anges i doseringstexten. Det är alltid informationen i doseringstexten som gäller i dessa fall. En AFF-varning kommer dock enligt AFF P103 att slå till vid expediering av dessa förskrivningar. Expedierande apotekspersonal bör uppdatera förskrivningen med flagga för "Förmånsvillkor uppfyllda" innan expediering för att underlätta vid nästa expediering.
5. Avräknad mängd ska användas exempelvis vid expediering av artikel med annan styrka eller enhet jämfört med förskriven artikel. Detta för att kvarvarande mängd på förskrivningen och beräkningen av datum för nästa uttag inom förmån ska bli rätt eftersom alla mängdberäkningar utförs med förskriven artikels förpackningsenhet.

Versionshistorik